Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Qualia Glutathione+ på blodets glutathionniveauer

12. november 2025 opdateret af: Qualia Life Sciences

Effekten af Qualia Gluthathione+ på blodets glutathionniveauer

Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppestudie med tre arme, der evaluerer effekterne af to forskellige Qualia Glutathione+ formuleringer på hele blodets glutathionniveauer i blodet hos raske voksne i alderen 45-75 år. Omtrent 18 deltagere vil blive randomiseret til en af tre studiearme: Qualia Glutathione+ version 1, Qualia Glutathione+ version 2 eller placebo. Hver deltager vil tage to eller tre kapsler af deres tildelte produkt en gang dagligt om morgenen, med eller uden mad, over en 20-dages periode. Det primære resultat er ændringen i blodets glutathionniveauer, vurderet via laboratorieblodprøver ved udgangspunktet og efter studieafslutningen. Sekundære endepunkter inkluderer spørgeskemaer, der måler helbredsrelateret livskvalitet, træthed og kognitiv funktion (PROMIS Global Health-10, PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 10a, PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a), evaluering af sikkerhed og tolerabilitet, samt et Overordnet Oplevelsesspørgeskema (Bilag 1, 4-7). Alle vurderinger, inklusive elektroniske spørgeskemaer, gennemføres fjernstyret uden personlige besøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Afrivillig, skriftlig, informeret samtykke til at deltage i studiet Indvillige i at angive et gyldigt mobiltelefonnummer og acceptere at modtage kommunikation via sms Kan læse og skrive engelsk Villige til ikke at begynde at tage nye kosttilskud under studiet og fortsætte med at tage eventuelle kosttilskud, de i forvejen regelmæssigt bruger Villige til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med studiet.

Sunde mandlige og kvindelige deltagere i alderen 45-75 år Villige til at tage til et lokalt blodprøvested for en måling af totalt glutation i fuldblod (baseline og dag 20) Villige til at undlade at starte nye eller stoppe eksisterende kosttilskud gennem hele studiet

Eksklusionskriterier:

Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under forsøget Kendte fødevareintolerancer/allergi over for ingredienser i produktet Har en af følgende tilstande: Psykiske lidelser, neurologiske lidelser, endokrine lidelser, kræft Har haft en signifikant kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 6 måneder Tager MAO-hæmmere, SSRI'er eller andre psykofarmaka eller neurologiske lægemidler I immundæmpende behandling Voksne uden samtykkekompetence Aktive rygere Diagnosticerede diabetikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Qualia Glutathione+ version 1
Qualia Glutathione+ version 1 fremstillet af Qualia Life Sciences
Kosttilskud: Qualia Glutathione+ version 1
Qualia Glutathione+ version 1 fremstillet af Qualia Life Sciences
Aktiv komparator: Qualia Glutathione+ version 2
Qualia Glutathione+ version 2 fremstillet af Qualia Life Sciences
Kosttilskud: Qualia Glutathione+ version 2
Qualia Glutathione+ version 2 fremstillet af Qualia Life Sciences
Placebo komparator: Placebo
Rismelsplacebo
Kosttilskud: Placebo
Rismel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede glutathionniveauer fra udgangspunkt til dag 20
Tidsramme: 0-20 dage
For at vurdere gruppeforskelle i ændringen af Total Glutathion-niveauer i blodet fra baseline til dag 20 efter supplementering med Qualia Glutathion version 1 versus placebo og Qualia Glutathion version 2 versus placebo
0-20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle mellem grupper i blodets totale glutathionniveauer
Tidsramme: baseline til dag 20
For at vurdere forskellene mellem grupperne i blodets totale glutathionniveauer fra baseline til dag 20 efter supplementering mellem Qualia Glutathione version 1 og Qualia Glutathione version 2.
baseline til dag 20
forskelle inden for gruppen i ændringen af blod-glutationniveauer
Tidsramme: baseline til dag 20
For at vurdere indenfor-gruppe forskelle i ændringen af blodets glutathionniveauer
baseline til dag 20
Undersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: baseline til dag 7, 14 og 20
At evaluere bivirkningsprofiler ved hjælp af en tilpasset Sikkerhed og Tolerabilitetsundersøgelse.
baseline til dag 7, 14 og 20
PROMIS Global Helbred-10
Tidsramme: baseline til dag 7, 14 og 20

PROMIS® Global Health Scale v1.2 (også kendt som PROMIS-GH eller PROMIS-10) er et 10-spørgsmålsskema for voksne, der ikke er sygdoms-specifikt, til vurdering af generel fysisk og mental sundhed. Det giver to hovedscore, en Global Fysisk Sundhed (GPH) T-score og en Global Mental Sundhed (GMH) T-score, afledt fra fire spørgsmål hver, for at forstå overordnede sundhedsopfattelser. Skalaen er bredt oversat og gratis at bruge i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.

  • Minimum og maksimum råscore: 0-20
  • Jo højere score, jo bedre
baseline til dag 7, 14 og 20
PROMIS Kort Formular v1.0 - Træthed 10a
Tidsramme: baseline til dag 7, 14 og 20

PROMIS Fatigue item banks vurderer en række selvrapporterede symptomer, fra milde subjektive følelser af træthed til en overvældende, invaliderende og vedvarende følelse af udmattelse, der sandsynligvis reducerer ens evne til at udføre daglige aktiviteter og fungere normalt i familie- eller sociale roller. Træthed er opdelt i oplevelsen af træthed (hyppighed, varighed og intensitet) og træthedens indvirkning på fysiske, mentale og sociale aktiviteter. Trætheds kortformerne er universelle snarere end sygdomspecifikke. Alle vurderer træthed over de sidste syv dage.

Minimum og maksimum råscore: 10-50 jo lavere jo bedre
baseline til dag 7, 14 og 20
PROMIS Kognitiv Funktion - Kort Form 8a
Tidsramme: baseline til dag 7, 14 og 20

PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a er et selvrapporteringsspørgeskema med 8 emner, der er designet til at vurdere opfattet kognitiv funktion i løbet af de sidste syv dage. Det måler vanskeligheder inden for områder som tankedannelse, koncentration, opmærksomhed, tankehastighed, hukommelse og evnen til at skifte mellem opgaver.

- Rå score minimum og maksimum: 8-40 - Jo højere score, jo bedre
baseline til dag 7, 14 og 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

29. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QLS-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glutathion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner