Effekten av Qualia Glutathione+ på blodets glutathionnivåer
Effekten av Qualia Glutathione+ på blodglutathionnivåer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: William Scuba
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-post: support@qualialife.com
Studiesteder
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forente stater, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-post: support@qualialife.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gi frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien Samtykke i å oppgi et gyldig mobiltelefonnummer og være villig til å motta kommunikasjon via tekstmeldinger Kan lese og skrive engelsk Villig til å ikke begynne å ta noen nye kosttilskudd under studien og fortsette å ta eventuelle kosttilskudd de for tiden bruker regelmessig Villig til å fullføre spørreskjemaer, registreringer og dagbøker knyttet til studien
Sunne mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 45-75 år Villig til å gå til et lokalt blodprøvested for en måling av totalt glutathion i hele blodet (utgangspunkt og dag 20) Villig til å unngå å starte nye eller slutte med eksisterende kosttilskudd gjennom hele studien
Eksklusjonskriterier:
Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide under forsøket Kjente matintoleranser/allergier mot noen ingredienser i produktet Har noen av følgende tilstander: Psykiske lidelser, nevrologiske lidelser, endokrine lidelser, kreft Har hatt en betydelig kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene Tar MAO-hemmere, SSRI-preparater eller andre psykiatriske eller nevrologiske legemidler Gjennomgår immundempende behandling Voksne som mangler samtykkekompetanse Aktive røykere Diagnosticerte diabetikere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Qualia Glutathione+ versjon 1
Qualia Glutathione+ versjon 1 produsert av Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ versjon 1 produsert av Qualia Life Sciences
|
|
Aktiv komparator: Qualia Glutathione+ versjon 2
Qualia Glutathione+ versjon 2 produsert av Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ versjon 2 produsert av Qualia Life Sciences
|
|
Placebo komparator: Placebo
Rismelplasebo
|
Ris mel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale glutathionnivåer fra utgangspunkt til dag 20
Tidsramme: 0-20 dager
|
For å vurdere mellomgruppeforskjeller i endringen av blodets totale glutathionnivåer fra utgangspunktet til dag 20 etter tilskudd med Qualia Glutathione versjon 1 versus placebo og Qualia Glutathione versjon 2 versus placebo
|
0-20 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller mellom grupper i nivåer av totalt glutathion i blodet
Tidsramme: baseline til dag 20
|
For å vurdere forskjellene mellom gruppene i nivåer av total glutathion i blodet fra starttidspunktet til dag 20 etter tilskudd mellom Qualia Glutathione versjon 1 og Qualia Glutathione versjon 2.
|
baseline til dag 20
|
|
innenfor-gruppe forskjeller i endringen av blod-glutathionnivåer
Tidsramme: baseline til dag 20
|
For å vurdere innad-gruppe forskjeller i endringen av blod-glutathionnivåer
|
baseline til dag 20
|
|
Undersøkelse om sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: baseline til dag 7, 14 og 20
|
For å evaluere bivirkningsprofiler ved hjelp av en tilpasset Sikkerhet og Tolerabilitetsundersøkelse.
|
baseline til dag 7, 14 og 20
|
|
PROMIS Global helse-10
Tidsramme: fra utgangspunktet til dag 7, 14 og 20
|
PROMIS® Global Health Scale v1.2 (også kjent som PROMIS-GH eller PROMIS-10) er en ikke-sykdomsspesifikk spørreskjema med 10 elementer for voksne for å vurdere generell fysisk og mental helse. Den gir to hovedscore, en Global Physical Health (GPH) T-score og en Global Mental Health (GMH) T-score, avledet fra fire elementer hver, for å forstå helhetlige helseoppfatninger. Skalaen er bredt oversatt og gratis å bruke i kliniske og forskningsmessige sammenhenger.
|
fra utgangspunktet til dag 7, 14 og 20
|
|
PROMIS kortskjema v1.0 - Tretthet 10a
Tidsramme: baseline til dag 7, 14 og 20
|
PROMIS Fatigue-itembanksene vurderer en rekke selvrapporterte symptomer, fra milde subjektive følelser av tretthet til en overveldende, svekkende og vedvarende følelse av utmattelse som sannsynligvis reduserer ens evne til å utføre daglige aktiviteter og fungere normalt i familie- eller sosiale roller. Trethet er delt inn i opplevelsen av tretthet (frekvens, varighet og intensitet) og tretthetens innvirkning på fysiske, mentale og sosiale aktiviteter. De korte skjemaene for tretthet er universelle snarere enn sykdomsspesifikke. Alle vurderer tretthet de siste syv dagene. Minimum og maksimum råscore: 10-50, jo lavere jo bedre |
baseline til dag 7, 14 og 20
|
|
PROMIS Kognitiv Funksjon - Kortform 8a
Tidsramme: baseline til dag 7, 14 og 20
|
PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a er et selvrapporteringsskjema med 8 spørsmål som er designet for å vurdere opplevd kognitiv funksjon de siste syv dagene. Det måler vanskeligheter innen områder som forming av tanker, konsentrasjon, oppmerksomhet, tankehastighet, hukommelse og evnen til å skifte mellom oppgaver. - Råscore minimum og maksimum: 8-40 - Jo høyere score, jo bedre |
baseline til dag 7, 14 og 20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QLS-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .