Qualia Gluthathione+가 혈중 글루타치온 수치에 미치는 영향
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: William Scuba
- 전화번호: 855-281-2328
- 이메일: support@qualialife.com
연구 장소
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California
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Carlsbad, California, 미국, 92011
- Qualia Life Sciences
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 855-281-2328
- 이메일: support@qualialife.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구 참여에 대한 자발적, 서면, 사전 동의서 제공 유효한 휴대전화 번호 제공에 동의하고 문자 메시지를 통한 연락 수신에 동의함 영어 읽기 및 쓰기 가능 연구 기간 중 새로운 보충제 복용을 시작하지 않고 현재 정기적으로 복용 중인 보충제를 계속 복용할 의사가 있음 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기 작성에 동의함
45-75세 건강한 남녀 참가자 현지 채혈 장소를 방문하여 전혈 총 글루타티온 측정(기준점 및 20일차)에 동의함 연구 기간 내내 새로운 보충제 복용 시작 또는 기존 보충제 중단을 피할 의사가 있음
제외 기준:
임신 중이거나 수유 중이거나 시험 기간 중 임신 계획이 있는 여성 제품 내 성분에 대한 알려진 식품 불내성/알레르기 다음 조건 중 하나를 가진 경우: 정신질환, 신경계 장애, 내분비계 장애, 암 과거 6개월 내 중대한 심혈관계 사건 발생 MAO 억제제, SSRI 또는 기타 정신과적/신경과적 약물 복용 중 면역억제 치료 중 동의 능력이 없는 성인 현재 흡연자 당뇨병 진단을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 퀄리아 글루타치온+ 버전 1
Qualia Life Sciences에서 제조한 Qualia Glutathione+ 버전 1
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Qualia Life Sciences에서 제조한 Qualia Glutathione+ 버전 1
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활성 비교기: 퀄리아 글루타티온+ 버전 2
Qualia Life Sciences에서 제조한 Qualia Glutathione+ 버전 2
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Qualia Life Sciences에서 제조한 Qualia Glutathione+ 버전 2
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위약 비교기: 플라시보
쌀가루 위약
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쌀가루
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선부터 20일차까지의 총 글루타치온 수치
기간: 0-20일
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Qualia Glutathione 버전 1 대 위약 및 Qualia Glutathione 버전 2 대 위약 보충 후 기준선부터 20일차까지 혈중 Total Glutathione 수치 변화의 군간 차이를 평가하기 위해
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0-20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 총 글루타티온 수치의 군간 차이
기간: 기준선부터 20일차까지
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Qualia Glutathione 버전 1과 Qualia Glutathione 버전 2 간 보충 후 혈중 총 글루타치온 수치의 기저선부터 20일차까지의 군간 차이를 평가하기 위함입니다.
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기준선부터 20일차까지
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혈중 글루타치온 수치 변화의 그룹 내 차이
기간: 기준선부터 20일차까지
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혈중 글루타치온 수치 변화에 대한 군내 차이를 평가하기 위해
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기준선부터 20일차까지
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안전성 및 내약성 설문조사
기간: 기준선부터 7일, 14일 및 20일까지
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부작용 프로필을 평가하기 위해 맞춤형 안전성 및 내약성 설문조사를 사용합니다.
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기준선부터 7일, 14일 및 20일까지
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PROMIS 글로벌 헬스-10
기간: 기저선부터 7일, 14일 및 20일까지
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PROMIS® 글로벌 헬스 스케일 v1.2(PROMIS-GH 또는 PROMIS-10으로도 알려짐)는 성인의 일반적인 신체 및 정신 건강을 평가하기 위한 10문항의 비질병 특이적 설문지입니다. 이 평가도구는 전반적인 건강 인식을 이해하기 위해 각각 4개 문항으로부터 도출된 글로벌 신체 건강(GPH) T-점수와 글로벌 정신 건강(GMH) T-점수라는 두 가지 주요 점수를 제공합니다. 이 척도는 널리 번역되었으며 임상 및 연구 환경에서 무료로 사용할 수 있습니다.
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기저선부터 7일, 14일 및 20일까지
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PROMIS 단축형 v1.0 - 피로 10a
기간: 기준점부터 7일, 14일 및 20일까지
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PROMIS 피로 항목 뱅크는 가벼운 주관적인 피로감에서부터 일상 활동 수행 능력과 가족 또는 사회적 역할에서의 정상적 기능을 저하시킬 가능성이 있는 압도적이고 쇠약하게 하는 지속적인 피로감에 이르기까지 다양한 자가 보고 증상을 평가합니다. 피로는 피로 경험(빈도, 지속 시간, 강도)과 피로가 신체적, 정신적, 사회적 활동에 미치는 영향으로 나뉩니다. 피로 단형식은 질병 특이적이기보다 보편적입니다. 모든 항목은 지난 7일 동안의 피로를 평가합니다. 원점수 최소 및 최대값: 10-50 (낮을수록 좋음) |
기준점부터 7일, 14일 및 20일까지
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PROMIS 인지 기능 - 단축형 8a
기간: 기준선부터 7일, 14일 및 20일까지
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PROMIS 인지 기능 v2.0 - 단축형 8a는 지난 7일 동안의 지각된 인지 기능을 평가하기 위해 설계된 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이 설문지는 생각 형성, 집중력, 주의력, 사고 속도, 기억력 및 작업 간 전환 능력과 같은 영역에서의 어려움을 측정합니다. - 원점수 최소 및 최대값: 8-40 - 점수가 높을수록 더 좋음 |
기준선부터 7일, 14일 및 20일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QLS-019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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