L'Impact du Qualia Glutathione+ sur les Niveaux de Glutathion Sanguin
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Scuba
- Numéro de téléphone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Lieux d'étude
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California
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Carlsbad, California, États-Unis, 92011
- Qualia Life Sciences
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Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Fournir un consentement éclairé, écrit et volontaire pour participer à l'étude Accepter de fournir un numéro de téléphone portable valide et être disposé à recevoir des communications par SMS Savoir lire et écrire l'anglais Être disposé à ne pas commencer à prendre de nouveaux compléments alimentaires pendant l'étude et à continuer de prendre régulièrement ceux qu'ils utilisent actuellement Être disposé à remplir les questionnaires, registres et journaux associés à l'étude.
Participants hommes et femmes en bonne santé âgés de 45 à 75 ans Être disposé à se rendre dans un centre de prélèvement sanguin local pour une mesure du glutathion total sanguin (ligne de base et jour 20) Être disposé à éviter de commencer de nouveaux compléments alimentaires ou d'arrêter ceux existants tout au long de l'étude
Critères d'exclusion :
Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de le devenir pendant l'essai Intolérances/allergies alimentaires connues à l'un des ingrédients du produit Présence de l'une des conditions suivantes : troubles psychiatriques, troubles neurologiques, troubles endocriniens, cancer Avoir eu un événement cardiovasculaire majeur au cours des 6 derniers mois Prise d'inhibiteurs de MAO, d'ISRS ou de tout autre médicament psychiatrique ou neurologique Sous traitement immunosuppresseur Adultes incapables de consentir Fumeurs actifs Diabétiques diagnostiqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Qualia Glutathione+ version 1
Qualia Glutathione+ version 1 fabriqué par Qualia Life Sciences
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Qualia Glutathione+ version 1 fabriqué par Qualia Life Sciences
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Comparateur actif: Qualia Glutathione+ version 2
Qualia Glutathione+ version 2 fabriqué par Qualia Life Sciences
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Qualia Glutathione+ version 2 fabriqué par Qualia Life Sciences
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo à base de farine de riz
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Farine de riz
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux totaux de glutathion de la ligne de base au jour 20
Délai: 0-20 jours
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Pour évaluer les différences entre les groupes dans l'évolution des taux sanguins de glutathion total entre le début de l'étude et le jour 20 après une supplémentation avec Qualia Glutathion version 1 par rapport au placebo et Qualia Glutathion version 2 par rapport au placebo
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0-20 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différences intergroupes des taux sanguins de glutathion total
Délai: du début de l'étude au jour 20
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Pour évaluer les différences intergroupes dans les niveaux sanguins de glutathion total entre la ligne de base et le jour 20 suivant la supplémentation entre Qualia Glutathion version 1 et Qualia Glutathion version 2.
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du début de l'étude au jour 20
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différences intra-groupe dans l'évolution des taux de glutathion sanguin
Délai: de la valeur initiale jusqu'au jour 20
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Pour évaluer les différences intra-groupe dans l'évolution des taux sanguins de glutathion
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de la valeur initiale jusqu'au jour 20
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Étude de la sécurité et de la tolérabilité
Délai: de la ligne de base aux jours 7, 14 et 20
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Pour évaluer les profils d'effets secondaires à l'aide d'une enquête personnalisée sur la sécurité et la tolérabilité.
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de la ligne de base aux jours 7, 14 et 20
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PROMIS Global Health-10
Délai: de la ligne de base aux jours 7, 14 et 20
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L'échelle de santé globale PROMIS® v1.2 (également connue sous le nom de PROMIS-GH ou PROMIS-10) est un questionnaire non spécifique à une maladie de 10 items pour adultes visant à évaluer la santé physique et mentale générale. Elle produit deux scores principaux, un score T de santé physique globale (GPH) et un score T de santé mentale globale (GMH), dérivés chacun de quatre items, pour comprendre les perceptions globales de la santé. L'échelle est largement traduite et gratuite pour une utilisation en milieu clinique et de recherche.
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de la ligne de base aux jours 7, 14 et 20
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PROMIS Formulaire court v1.0 - Fatigue 10a
Délai: de la ligne de base aux jours 7, 14 et 20
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Les banques d'items de fatigue PROMIS évaluent une gamme de symptômes auto-déclarés, allant de légers sentiments subjectifs de fatigue à un sentiment d'épuisement accablant, débilitant et soutenu qui diminue probablement la capacité d'une personne à exécuter des activités quotidiennes et à fonctionner normalement dans des rôles familiaux ou sociaux. La fatigue est divisée en l'expérience de la fatigue (fréquence, durée et intensité) et l'impact de la fatigue sur les activités physiques, mentales et sociales. Les formes courtes de fatigue sont universelles plutôt que spécifiques à une maladie. Toutes évaluent la fatigue au cours des sept derniers jours. Score brut minimum et maximum : 10-50 plus le score est bas, mieux c'est |
de la ligne de base aux jours 7, 14 et 20
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Fonction Cognitive PROMIS - Forme Abrégée 8a
Délai: de la ligne de base aux jours 7, 14 et 20
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Le PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a est un questionnaire d'auto-évaluation de 8 items conçu pour évaluer la fonction cognitive perçue au cours des sept derniers jours. Il mesure les difficultés dans des domaines tels que la formation des pensées, la concentration, l'attention, la vitesse de pensée, la mémoire et la capacité à passer d'une tâche à une autre. - Score brut minimum et maximum : 8-40 - Plus le score est élevé, meilleur il est |
de la ligne de base aux jours 7, 14 et 20
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QLS-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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