Влияние Qualia Gluthathione+ на уровень глутатиона в крови
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: William Scuba
- Номер телефона: 855-281-2328
- Электронная почта: support@qualialife.com
Места учебы
-
-
California
-
Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 855-281-2328
- Электронная почта: support@qualialife.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дать добровольное, письменное, информированное согласие на участие в исследовании Согласиться предоставить действующий номер мобильного телефона и готовы получать сообщения через SMS Уметь читать и писать на английском языке Готовы не начинать принимать какие-либо новые добавки во время исследования и продолжать принимать любые добавки, которые они в настоящее время регулярно используют Готовы заполнять анкеты, записи и дневники, связанные с исследованием.
Здоровые участники мужского и женского пола в возрасте 45-75 лет Готовы посетить местный пункт забора крови для измерения общего глутатиона в цельной крови (исходный уровень и 20-й день) Готовы избегать начала приема новых или прекращения приема любых существующих пищевых добавок на протяжении всего исследования
Критерии исключения:
Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время испытания Известная пищевая непереносимость/аллергия на любые ингредиенты продукта Наличие любого из следующих состояний: Психические расстройства, неврологические расстройства, эндокринные нарушения, рак Перенесшие значительное сердечно-сосудистое событие в течение последних 6 месяцев Принимающие ингибиторы МАО, СИОЗС или любые другие психиатрические или неврологические лекарства Находящиеся на иммуносупрессивной терапии Взрослые, не обладающие дееспособностью для дачи согласия Активные курильщики Диагностированные диабетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Квалиа Глутатион+ версия 1
Qualia Glutathione+ версия 1 производства Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ версия 1, производитель Qualia Life Sciences
|
|
Активный компаратор: Квалиа Глутатион+ версия 2
Квалиа Глутатион+ версия 2, произведенная Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ версия 2 производства Qualia Life Sciences
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо из рисовой муки
|
Рисовая мука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень глутатиона от исходного уровня до 20-го дня
Временное ограничение: 0-20 дней
|
Для оценки межгрупповых различий в изменении уровня общего глутатиона в крови от исходного уровня до 20-го дня после приема Qualia Glutathione версии 1 по сравнению с плацебо и Qualia Glutathione версии 2 по сравнению с плацебо
|
0-20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
межгрупповые различия в уровнях общего глутатиона в крови
Временное ограничение: с исходного уровня до 20 дня
|
Для оценки межгрупповых различий в уровнях общего глутатиона в крови от исходного уровня до 20-го дня после приема добавок между Qualia Glutathione версия 1 и Qualia Glutathione версия 2.
|
с исходного уровня до 20 дня
|
|
внутригрупповые различия в изменении уровня глутатиона в крови
Временное ограничение: с исходного уровня до 20-го дня
|
Для оценки внутригрупповых различий в изменении уровня глутатиона в крови
|
с исходного уровня до 20-го дня
|
|
Опрос по безопасности и переносимости
Временное ограничение: базовый уровень до 7, 14 и 20 дней
|
Для оценки профилей побочных эффектов с использованием специального опроса по безопасности и переносимости.
|
базовый уровень до 7, 14 и 20 дней
|
|
PROMIS Глобальное здоровье-10
Временное ограничение: базовый уровень до 7, 14 и 20 дней
|
Шкала глобального здоровья PROMIS® версия 1.2 (также известная как PROMIS-GH или PROMIS-10) представляет собой 10-пунктовый опросник для взрослых, не связанный с конкретным заболеванием, для оценки общего физического и психического здоровья. Она дает две основные оценки: T-балл глобального физического здоровья (GPH) и T-балл глобального психического здоровья (GMH), полученные из четырех пунктов каждый, для понимания общих представлений о здоровье. Шкала широко переведена и бесплатна для использования в клинических и исследовательских условиях.
|
базовый уровень до 7, 14 и 20 дней
|
|
PROMIS Краткая форма v1.0 - Усталость 10a
Временное ограничение: с исходного уровня до 7, 14 и 20 дней
|
Банки элементов PROMIS Fatigue оценивают ряд самоотчетных симптомов, от легких субъективных ощущений усталости до подавляющего, изнурительного и устойчивого чувства истощения, которое, вероятно, снижает способность выполнять повседневные действия и нормально функционировать в семейных или социальных ролях. Усталость разделяется на переживание усталости (частота, продолжительность и интенсивность) и влияние усталости на физическую, умственную и социальную деятельность. Краткие формы оценки усталости являются универсальными, а не специфичными для заболевания. Все оценивают усталость за последние семь дней. Минимальный и максимальный исходный балл: 10-50, чем ниже, тем лучше |
с исходного уровня до 7, 14 и 20 дней
|
|
PROMIS Когнитивная Функция - Краткая Форма 8а
Временное ограничение: с исходного уровня до 7, 14 и 20 дней
|
PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a представляет собой опросник из 8 пунктов для самооценки, предназначенный для оценки воспринимаемой когнитивной функции за последние семь дней. Он измеряет трудности в таких областях, как формирование мыслей, концентрация, внимание, скорость мышления, память и способность переключаться между задачами. - Минимальное и максимальное значение сырого балла: 8-40 - Чем выше балл, тем лучше |
с исходного уровня до 7, 14 и 20 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QLS-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .