Effekten av Qualia Glutathione+ på blodets glutathionnivåer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: William Scuba
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-post: support@qualialife.com
Studieorter
-
-
California
-
Carlsbad, California, Förenta staterna, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-post: support@qualialife.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Lämna frivilligt, skriftligt informerat samtycke att delta i studien Gå med på att uppge ett giltigt mobiltelefonnummer och är villiga att ta emot kommunikation via text Kan läsa och skriva engelska Villiga att inte börja ta några nya kosttillskott under studien och fortsätta ta eventuella kosttillskott de för närvarande använder regelbundet Villiga att fylla i frågeformulär, journaler och dagböcker kopplade till studien.
Friska manliga och kvinnliga deltagare i åldern 45-75 år Villiga att gå till en lokal provtagningsplats för en mätning av totalt glutathion i helblod (baslinje och dag 20) Villiga att undvika att starta nya eller avsluta befintliga kosttillskott under hela studien
Exklusionskriterier:
Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under försöket Kända matintoleranser/allergier mot några ingredienser i produkten Har något av följande tillstånd: Psykiatriska tillstånd, neurologiska sjukdomar, endokrina sjukdomar, cancer Har haft en signifikant kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna Tar MAO-hämmare, SSRI-preparat eller andra psykiatriska eller neurologiska läkemedel Får immunosuppressiv terapi Vuxna som saknar kapacitet att samtycka Aktiva rökare Diagnosticerade diabetiker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Qualia Glutathione+ version 1
Qualia Glutathione+ version 1 tillverkad av Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ version 1 tillverkad av Qualia Life Sciences
|
|
Aktiv komparator: Qualia Glutathione+ version 2
Qualia Glutathione+ version 2 tillverkad av Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ version 2 tillverkad av Qualia Life Sciences
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Rismjölsplacebo
|
Rismjöl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala glutationnivåer från baslinje till dag 20
Tidsram: 0-20 dagar
|
För att bedöma mellangruppsskillnader i förändringen av totala glutathionnivåer i blodet från start till dag 20 efter tillägg av Qualia Glutathione version 1 kontra placebo och Qualia Glutathione version 2 kontra placebo
|
0-20 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnader mellan grupperna i nivåer av totalt glutation i blodet
Tidsram: baseline till dag 20
|
För att bedöma mellangruppsskillnaderna i blodets totala glutathionnivåer från baslinjen till dag 20 efter supplementering mellan Qualia Glutathione version 1 och Qualia Glutathione version 2.
|
baseline till dag 20
|
|
inom-gruppskillnader i förändringen av blodets glutathionnivåer
Tidsram: baseline till dag 20
|
För att bedöma inom-gruppskillnader i förändringen av glutathonnivåer i blodet
|
baseline till dag 20
|
|
Säkerhets- och toleransundersökning
Tidsram: baslinjen till dag 7, 14 och 20
|
För att utvärdera bieffektprofiler med hjälp av en anpassad säkerhets- och tolererbarhetsundersökning.
|
baslinjen till dag 7, 14 och 20
|
|
PROMIS Global Hälsa-10
Tidsram: baseline till dag 7, 14 och 20
|
PROMIS® Global Health Scale v1.2 (även känd som PROMIS-GH eller PROMIS-10) är ett icke-sjukdomsspecifikt frågeformulär med 10 frågor för vuxna för att bedöma allmän fysisk och psykisk hälsa. Det ger två huvudsakliga poäng, ett Global Physical Health (GPH) T-poäng och ett Global Mental Health (GMH) T-poäng, härledda från fyra frågor vardera, för att förstå övergripande hälsouppfattningar. Skalan är brett översatt och gratis att använda i kliniska och forskningssammanhang.
|
baseline till dag 7, 14 och 20
|
|
PROMIS Kortform v1.0 - Trötthet 10a
Tidsram: baseline till dag 7, 14 och 20
|
PROMIS Fatigue-itembankerna utvärderar ett spektrum av självrapporterade symptom, från milda subjektiva känslor av trötthet till en överväldigande, handikappande och ihållande känsla av utmattning som sannolikt minskar ens förmåga att utföra dagliga aktiviteter och fungera normalt i familj- eller sociala roller. Trötthet delas in i upplevelsen av trötthet (frekvens, varaktighet och intensitet) och trötthetens inverkan på fysiska, mentala och sociala aktiviteter. Trötthetskortformulären är universella snarare än sjukdomsspecifika. Alla utvärderar trötthet under de senaste sju dagarna. Råpoängsminimum och maximum: 10-50, ju lägre desto bättre |
baseline till dag 7, 14 och 20
|
|
PROMIS Kognitiv Funktion - Kortform 8a
Tidsram: baslinje till dag 7, 14 och 20
|
PROMIS Kognitiv Funktion v2.0 - Kort formulär 8a är ett självrapporteringsformulär med 8 frågor som är utformat för att bedöma upplevd kognitiv funktion under de senaste sju dagarna. Det mäter svårigheter inom områden som att formulera tankar, koncentration, uppmärksamhet, tankehastighet, minne och förmågan att växla mellan uppgifter. - Råpoäng Minimum och Maximum: 8-40 - Ju högre poäng, desto bättre |
baslinje till dag 7, 14 och 20
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QLS-019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .