Qualia Gluthathione+ 对血液谷胱甘肽水平的影响
研究概览
地位
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：William Scuba
- 电话号码：855-281-2328
- 邮箱：support@qualialife.com
学习地点
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California
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Carlsbad、California、美国、92011
- Qualia Life Sciences
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接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：855-281-2328
- 邮箱：support@qualialife.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
自愿签署书面知情同意书参与研究 同意提供有效手机号码并愿意接收短信沟通 具备英语读写能力 愿意在研究期间不开始服用任何新的补充剂，并继续定期服用当前正在使用的补充剂 愿意完成与研究相关的问卷、记录和日记。
45-75岁健康男性和女性参与者 愿意前往当地抽血点进行全血谷胱甘肽总量检测（基线和第20天） 愿意在整个研究期间避免开始使用新的或停止任何现有的膳食补充剂
排除标准：
妊娠期、哺乳期或计划在试验期间怀孕的女性 已知对产品任何成分存在食物不耐受/过敏 患有以下任一疾病：精神疾病、神经系统疾病、内分泌疾病、癌症 过去6个月内发生过重大心血管事件 正在服用单胺氧化酶抑制剂、选择性血清素再摄取抑制剂或其他精神类或神经类药物 正在接受免疫抑制治疗 缺乏同意能力的成年人 当前吸烟者 已确诊的糖尿病患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Qualia 谷胱甘肽+ 版本 1
由Qualia生命科学公司生产的Qualia谷胱甘肽+版本1
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Qualia Life Sciences 生产的 Qualia Glutathione+ 版本 1
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有源比较器：Qualia谷胱甘肽+ 版本2
由 Qualia Life Sciences 生产的 Qualia 谷胱甘肽+ 版本 2
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Qualia Life Sciences 生产的 Qualia 谷胱甘肽+ 版本 2
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安慰剂比较：安慰剂
米粉安慰剂
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米粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到第20天的总谷胱甘肽水平
大体时间：0-20天
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评估补充Qualia谷胱甘肽版本1对比安慰剂以及Qualia谷胱甘肽版本2对比安慰剂后，从基线至第20天血液总谷胱甘肽水平变化的组间差异
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0-20天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组间血液总谷胱甘肽水平差异
大体时间：基线至第20天
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评估补充Qualia谷胱甘肽版本1与Qualia谷胱甘肽版本2后，从基线到第20天血液总谷胱甘肽水平的组间差异。
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基线至第20天
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组内血谷胱甘肽水平变化的差异
大体时间：基线至第20天
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评估血液谷胱甘肽水平变化的组内差异
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基线至第20天
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安全性和耐受性调查
大体时间：基线至第7、14和20天
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通过使用定制安全性与耐受性调查评估副作用特征。
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基线至第7、14和20天
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PROMIS 全球健康-10
大体时间：基线至第7、14和20天
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PROMIS®全球健康量表v1.2（也称为PROMIS-GH或PROMIS-10）是一份包含10个条目的非疾病特异性问卷，用于评估成人的整体身心健康状况。 该量表可生成两个主要分数：全球身体健康（GPH）T分数和全球心理健康（GMH）T分数，每个分数均基于四个条目计算，用以了解整体健康感知。 该量表已被广泛翻译，并免费供临床和研究环境使用。
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基线至第7、14和20天
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PROMIS简表v1.0 - 疲劳10a
大体时间：基线至第7、14和20天
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PROMIS疲劳项目库评估一系列自我报告的症状，从轻微的主观疲倦感到压倒性、使人衰弱且持续性的疲惫感，这种疲惫感可能会降低个人执行日常活动以及在家庭或社会角色中正常运作的能力。 疲劳分为疲劳体验（频率、持续时间和强度）以及疲劳对身体、心理和社交活动的影响。 疲劳简表是通用性的，而非针对特定疾病。 所有评估均针对过去七天内的疲劳情况。 原始分数最小值和最大值：10-50 分数越低越好 |
基线至第7、14和20天
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PROMIS认知功能-简表8a
大体时间：从基线至第7、14和20天
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PROMIS认知功能v2.0 - 简版8a是一份包含8个条目的自评问卷，旨在评估过去七天内的主观认知功能。该量表测量思维形成、专注力、注意力、思维速度、记忆力以及任务切换能力等方面的困难程度。 - 原始分数范围：8-40分 - 分数越高代表认知功能越好 |
从基线至第7、14和20天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- QLS-019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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