O Impacto do Qualia Glutathione+ nos Níveis de Glutationa no Sangue
O Impacto do Qualia Glutationa+ nos Níveis de Glutationa no Sangue
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Scuba
- Número de telefone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Fornecer consentimento informado, voluntário e escrito para participar no estudo Concordar em fornecer um número de telemóvel válido e estar disposto a receber comunicações por mensagem de texto Saber ler e escrever em inglês Disposto a não começar a tomar quaisquer novos suplementos durante o estudo e continuar a tomar quaisquer suplementos que estejam atualmente a utilizar regularmente Disposto a preencher questionários, registos e diários associados ao estudo.
Participantes saudáveis do sexo masculino e feminino com idades entre 45-75 anos Dispostos a deslocar-se a um local de colheita de sangue local para uma medição de Glutationa Total no Sangue Total (linha de base e Dia 20) Dispostos a evitar começar novos ou parar quaisquer suplementos alimentares existentes durante todo o estudo
Critérios de exclusão:
Mulheres grávidas, a amamentar ou que planeiem engravidar durante o ensaio Intolerâncias/alergias alimentares conhecidas a qualquer ingrediente do produto Ter qualquer uma das seguintes condições: Condições psiquiátricas, distúrbios neurológicos, distúrbios endócrinos, cancro Ter tido um evento cardiovascular significativo nos últimos 6 meses A tomar inibidores da MAO, SSRIs ou qualquer outro medicamento psiquiátrico ou neurológico Em terapia imunossupressora Adultos sem capacidade para consentir Fumadores ativos Diabéticos diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Qualia Glutathione+ versão 1
Qualia Glutathione+ versão 1 fabricado por Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ versão 1 fabricado por Qualia Life Sciences
|
|
Comparador Ativo: Qualia Glutathione+ versão 2
Qualia Glutathione+ versão 2 fabricado por Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ versão 2 fabricado por Qualia Life Sciences
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo de farinha de arroz
|
Farinha de arroz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis totais de Glutationa desde a linha de base até ao Dia 20
Prazo: 0-20 dias
|
Para avaliar as diferenças entre grupos na alteração dos níveis sanguíneos de Glutationa Total desde a linha de base até ao Dia 20 após suplementação com Qualia Glutathione versão 1 versus placebo e Qualia Glutathione versão 2 versus placebo
|
0-20 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferenças entre grupos nos níveis de Glutationa Total no sangue
Prazo: da linha de base ao dia 20
|
Para avaliar as diferenças entre grupos nos níveis sanguíneos de Glutationa Total desde a linha de base até ao Dia 20 após a suplementação entre Qualia Glutationa versão 1 e Qualia Glutationa versão 2.
|
da linha de base ao dia 20
|
|
diferenças intra-grupo na alteração dos níveis de Glutationa no sangue
Prazo: do início até ao dia 20
|
Para avaliar as diferenças intragrupo na alteração dos níveis sanguíneos de Glutationa
|
do início até ao dia 20
|
|
Inquérito de Segurança e Tolerabilidade
Prazo: da linha de base aos dias 7, 14 e 20
|
Para avaliar os perfis de efeitos secundários utilizando um inquérito personalizado de Segurança e Tolerabilidade.
|
da linha de base aos dias 7, 14 e 20
|
|
PROMIS Saúde Global-10
Prazo: baseline até aos dias 7, 14 e 20
|
A Escala de Saúde Global PROMIS® v1.2 (também conhecida como PROMIS-GH ou PROMIS-10) é um questionário de 10 itens, não específico de doenças, para adultos avaliarem a saúde física e mental geral. Produz duas pontuações principais, uma Pontuação T de Saúde Física Global (GPH) e uma Pontuação T de Saúde Mental Global (GMH), derivadas de quatro itens cada, para compreender as perceções gerais de saúde. A escala está amplamente traduzida e é gratuita para uso em contextos clínicos e de investigação.
|
baseline até aos dias 7, 14 e 20
|
|
PROMIS Formulário Curto v1.0 - Fadiga 10a
Prazo: linha de base até aos dias 7, 14 e 20
|
Os bancos de itens de Fadiga PROMIS avaliam uma gama de sintomas auto-relatados, desde sentimentos subjetivos leves de cansaço até uma sensação esmagadora, debilitante e sustentada de exaustão que provavelmente diminui a capacidade de uma pessoa para executar atividades diárias e funcionar normalmente em papéis familiares ou sociais. A fadiga é dividida na experiência da fadiga (frequência, duração e intensidade) e no impacto da fadiga nas atividades físicas, mentais e sociais. As formas curtas de fadiga são universais em vez de serem específicas de doenças. Todos avaliam a fadiga nos últimos sete dias. Pontuação Mínima e Máxima Bruta: 10-50 quanto mais baixa melhor |
linha de base até aos dias 7, 14 e 20
|
|
Função Cognitiva PROMIS - Forma Curta 8a
Prazo: linha de base aos dias 7, 14 e 20
|
O PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a é um questionário de autorrelato de 8 itens concebido para avaliar a função cognitiva percebida nos últimos sete dias. Mede dificuldades em áreas como a formação de pensamentos, concentração, atenção, velocidade de pensamento, memória e a capacidade de alternar entre tarefas. - Pontuação Mínima e Máxima Bruta: 8-40 - Quanto mais alta a pontuação, melhor |
linha de base aos dias 7, 14 e 20
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QLS-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .