パーキンソン病における血流制限と運動 (BFR-PD)

本研究の主目的は、この集団に対する臥位ステッピングと血流制限（BFR）を組み合わせた介入の探索的安全性を明らかにすることです。 副次的な目的は、機能的移動能力、自律神経機能、1日の歩数、認知機能、生活の質を含むパーキンソン病症状に対する介入の探索的有効性を評価するとともに、参加者からの介入の実現可能性と受容性を得ることです。

これはパイロット無作為化比較試験であり、4名の進行性パーキンソン病患者を対象に、BFR＋低強度臥位ステッピングを用いた新しい8週間の臨床試験の安全性、実現可能性、探索的有效性を調査します。 データは3つの時点（ベースライン、8週間の介入後、介入終了4週間後）で収集され、継続的な縦断的介入効果と短期的持続性を評価します。 得られた知見は、適宜より大規模な無作為化比較試験とプロトコル改良を通じて、最適化、拡張性、将来の臨床実施を導く指針となります。

スクリーニング、同意取得、ベースライン評価は主任研究者（PI）と個別に実施され、全ての参加者は研究中に処方されたパーキンソン病薬を継続します。 参加者はフィットネストラッカー時計と必要に応じたトレーニングを受け、その後8週間の介入を実施します。介入中は研究者の1名が心拍数、SpO2、自覚的運動強度（RPE）、および介入前・介入中・介入後に測定された血圧（BP）を用いて継続的にモニタリングを行います。

BFR介入の詳細：参加者は上述のNu-Stepマシンを使用して臥位ステッピング（脚のみ）を実施し、Fit Cuffs® BFRストラップを両側大腿近位部に40%動脈閉塞圧（プロトコル全体で一定に維持）で巻きます。 安静時動脈閉塞圧（rAOP）は、FitCuffs®圧力システムとパルスオキシメーターを使用して評価されます。 カフは遠位脈拍（足指で測定）が検出されなくなるまで膨張させます。 対応する圧力はrAOPとして記録され、40% rAOPでのBFRトレーニング圧力を計算するために使用されます。 デバイス使用に問題が生じた場合、前脛骨動脈でドップラー超音波を使用し、閉塞と関連圧力を確認します。

週次調査は電子メールで参加者に送信され、その週の1日平均歩数、転倒、心拍変動、介入に関するフィードバックを入力し、適宜研究者による参加者フォローアップが実施されます。