P-TIOXとTixelの併用による目元のしわ軽減効果

この臨床試験は、局所用医薬部外品であるP-TIOXと、Tixelデバイスを使用した局所的热治療を組み合わせた、目の周囲領域（眼周囲領域）の小じわとしわの改善における相乗効果を評価するために設計されています。 この研究では、分割顔面デザインを用いて、この併用療法の結果とTixel単独治療の結果を比較します。参加者の顔の片側には両方の治療を施し、もう片側にはTixelのみを施します。

TixelはFDA承認の局所的热機械デバイスで、制御された熱エネルギーを皮膚に送達し、コラーゲン産生を刺激して肌の質感と弾力性を改善します。 P-TIOXは、ペプチド、酸、ビタミン、エキスを配合した市販の局所用製品であり、肌の質感、弾力性、しわの見た目を改善することが臨床的に実証されています。

この研究には、軽度から中等度の眼周囲しわを有する30歳以上の成人参加者20名を登録します。 参加者は、最初のTixel治療の1週間前から開始し、9週間の研究期間中継続して、顔の片側に毎日P-TIOXを塗布するように無作為に割り付けられます。 両側には、4週間にわたって間隔をあけて3回の標準化されたTixel治療を施します。

臨床結果は、Canfield Visiaイメージングシステムを使用した標準化された写真により客観的に評価され、盲検化されたボード認定皮膚科医が検証済みのしわ重症度スケールを使用して分析します。 主観的結果は、患者自己評価アンケートを通じて測定されます。 安全性は、研究期間中の有害事象報告を通じてモニタリングされます。

この研究は、P-TIOXとTixel治療の併用が、Tixel単独と比較して眼周囲の小じわとしわの改善において優れた効果をもたらすかどうかを判断することを目的としており、顔の若返りのための潜在的に強化された低侵襲治療オプションを提供します。