Effekten af P-TIOX og Tixel kombineret på reduktion af øjenrynker

Denne kliniske undersøgelse er designet til at evaluere den kombinerede effekt af et topikalt kosmeceutikum, P-TIOX, med fraktioneret termisk behandling ved hjælp af Tixel-enheden, på forbedring af fint linjer og rynker omkring øjnene (periokulært område). Studiet vil sammenligne resultaterne af denne kombinationsbehandling med alene Tixel-behandling ved hjælp af et split-face design, hvor den ene side af hver deltagers ansigt modtager begge behandlinger og den anden side kun modtager Tixel.

Tixel er en FDA-godkendt, fraktioneret termisk-mekanisk enhed, som leverer kontrolleret varmeenergi til huden for at stimulere kollagenproduktion og forbedre hudtekstur og elasticitet. P-TIOX er et håndkøbs topikalt produkt, der indeholder en blanding af peptider, syrer, vitaminer og ekstrakter, som klinisk har vist sig at forbedre hudtekstur, elasticitet og udseendet af rynker.

Studiet vil inkludere 20 voksne deltagere på 30 år eller derover, som har milde til moderate periokulære rynker. Deltagerne vil blive randomiseret til at anvende P-TIOX dagligt på den ene side af ansigtet, startende en uge før den første Tixel-behandling og fortsættende gennem hele den 9-ugers undersøgelsesperiode. Begge sider vil modtage tre standardiserede Tixel-behandlinger fordelt over fire uger.

Kliniske resultater vil blive vurderet objektivt ved standardiseret fotografering ved hjælp af Canfield Visia-billedsystemet og analyseret af en blindet, specialcertificeret dermatolog ved hjælp af validerede rynkesværhedsskalaer. Subjektive resultater vil blive målt gennem patienters selvrapporteringsspørgeskemaer. Sikkerhed vil blive overvåget gennem rapportering om bivirkninger gennem hele studiet.

Dette studie har til formål at afgøre, om kombinationen af P-TIOX med Tixel-behandling giver overlegen forbedring af periokulære fint linjer og rynker sammenlignet med alene Tixel, og dermed tilbyder en potentielt forbedret minimalt invasiv behandlingsmulighed for ansigtsforyngelse.