Effekter av P-TIOX och Tixel kombinerat för att minska ögonrynkor

Denna kliniska prövning är utformad för att utvärdera den kombinerade effekten av ett topikalt kosmetikaprodukt, P-TIOX, med fraktionell termisk behandling med Tixel-enheten, för att förbättra fina linjer och rynkor runt ögonen (periokulärt område). Studien kommer att jämföra resultaten av denna kombinationsbehandling med enbart Tixel-behandling med hjälp av en split-face-design, där ena sidan av varje deltagares ansikte får båda behandlingarna och den andra sidan endast får Tixel.

Tixel är en FDA-godkänd fraktionell termomekanisk enhet som levererar kontrollerad värmeenergi till huden för att stimulera kollagenproduktion och förbättra hudtextur och elasticitet. P-TIOX är en receptfri topikal produkt som innehåller en blandning av peptider, syror, vitaminer och extrakt som kliniskt har visats förbättra hudtextur, elasticitet och utseendet av rynkor.

Studien kommer att inkludera 20 vuxna deltagare i åldern 30 år eller äldre som har milda till måttliga periokulära rynkor. Deltagare kommer att randomiseras att applicera P-TIOX dagligen på ena sidan av ansiktet från en vecka före den första Tixel-behandlingen och fortsätta under hela den 9-veckors långa studiperioden. Båda sidor kommer att få tre standardiserade Tixel-behandlingar med fyra veckors mellanrum.

Kliniska utfall kommer att bedömas objektivt genom standardiserad fotografering med Canfield Visia bildsystem och analyseras av en blindad legitimerad dermatolog med validerade rynksvårighetsskalor. Subjektiva utfall kommer att mätas genom patienters självskattningsformulär. Säkerhet kommer att övervakas genom rapportering av biverkningar under hela studien.

Denna studie syftar till att fastställa om kombinationen av P-TIOX med Tixel-behandling ger överlägsen förbättring av periokulära fina linjer och rynkor jämfört med enbart Tixel, vilket erbjuder ett potentiellt förbättrat minimalt invasivt behandlingsalternativ för ansiktsförnyelse.