Wirkungen von P-TIOX und Tixel in Kombination auf die Verringerung von Augenfalten

Diese klinische Studie ist darauf ausgelegt, die kombinierte Wirkung eines topischen Kosmetikums, P-TIOX, mit einer fraktionierten thermischen Behandlung unter Verwendung des Tixel-Geräts auf die Verbesserung von feinen Linien und Falten um die Augen (periokuläre Region) zu bewerten. Die Studie wird die Ergebnisse dieser Kombinationstherapie mit der alleinigen Tixel-Behandlung anhand eines Split-Face-Designs vergleichen, wobei eine Seite des Gesichts jedes Teilnehmers beide Behandlungen erhält und die andere Seite nur Tixel.

Tixel ist ein von der FDA zugelassenes, fraktioniertes thermisch-mechanisches Gerät, das kontrollierte Wärmeenergie an die Haut abgibt, um die Kollagenproduktion anzuregen und die Hauttextur sowie Elastizität zu verbessern. P-TIOX ist ein rezeptfreies topisches Produkt, das eine Mischung aus Peptiden, Säuren, Vitaminen und Extrakten enthält, die klinisch nachweislich die Hauttextur, Elastizität und das Erscheinungsbild von Falten verbessern.

Die Studie wird 20 erwachsene Teilnehmer im Alter von 30 Jahren oder älter einschließen, die leichte bis mittlere periokuläre Falten aufweisen. Die Teilnehmer werden randomisiert, um P-TIOX täglich auf einer Seite des Gesichts anzuwenden, beginnend eine Woche vor der ersten Tixel-Behandlung und fortgesetzt für die Dauer der 9-wöchigen Studienperiode. Beide Seiten erhalten drei standardisierte Tixel-Behandlungen im Abstand von vier Wochen.

Klinische Ergebnisse werden objektiv durch standardisierte Fotografie mit dem Canfield Visia-Bildgebungssystem bewertet und von einem verblindeten, board-zertifizierten Dermatologen anhand validierter Falten-Schweregrad-Skalen analysiert. Subjektive Ergebnisse werden durch Patientenselbsteinschätzungsfragebögen gemessen. Die Sicherheit wird durch die Meldung unerwünschter Ereignisse während der gesamten Studie überwacht.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Kombination von P-TIOX mit der Tixel-Behandlung eine überlegene Verbesserung der periokulären feinen Linien und Falten im Vergleich zu Tixel allein bietet und somit eine potenziell verbesserte minimalinvasive Behandlungsoption für die Gesichtsverjüngung darstellt.