Effetti della Combinazione di P-TIOX e Tixel sulla Riduzione delle Rughe Perioculari

Questo studio clinico è progettato per valutare l'effetto combinato di un cosmeceutico topico, P-TIOX, con il trattamento termico frazionato utilizzando il dispositivo Tixel, sul miglioramento delle rughe sottili e profonde intorno agli occhi (regione perioculare). Lo studio confronterà i risultati di questa terapia combinata con il trattamento Tixel da solo utilizzando un design a faccia divisa, dove un lato del viso di ciascun partecipante riceve entrambi i trattamenti e l'altro lato riceve solo Tixel.

Tixel è un dispositivo termomeccanico frazionato approvato dalla FDA che fornisce energia termica controllata alla pelle per stimolare la produzione di collagene e migliorare la texture e l'elasticità cutanea. P-TIOX è un prodotto topico da banco contenente una miscela di peptidi, acidi, vitamine ed estratti che hanno dimostrato clinicamente di migliorare la texture della pelle, l'elasticità e l'aspetto delle rughe.

Lo studio arruolerà 20 partecipanti adulti di età pari o superiore a 30 anni che presentano rughe perioculari da lievi a moderate. I partecipanti verranno randomizzati ad applicare P-TIOX quotidianamente su un lato del viso a partire da una settimana prima del primo trattamento Tixel e continuando per tutta la durata del periodo di studio di 9 settimane. Entrambi i lati riceveranno tre trattamenti Tixel standardizzati distribuiti nell'arco di quattro settimane.

I risultati clinici saranno valutati oggettivamente mediante fotografia standardizzata utilizzando il sistema di imaging Canfield Visia e analizzati da un dermatologo certificato in cieco utilizzando scale validate di gravità delle rughe. I risultati soggettivi saranno misurati attraverso questionari di autovalutazione dei pazienti. La sicurezza sarà monitorata attraverso la segnalazione di eventi avversi durante tutto lo studio.

Questo studio mira a determinare se la combinazione di P-TIOX con il trattamento Tixel fornisce un miglioramento superiore delle rughe sottili e profonde perioculari rispetto al solo Tixel, offrendo un'opzione di trattamento minimamente invasivo potenzialmente migliorata per il ringiovanimento del viso.