P-TIOX와 Tixel 병용이 눈가 주름 감소에 미치는 효과

이 임상시험은 국소 의약외품인 P-TIOX와 Tixel 장치를 사용한 분할 열처리 치료의 결합 효과가 눈 주위(안와 주위 영역)의 잔주름과 주름 개선에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 분할 안면 설계를 사용하여 이 결합 치료의 결과를 Tixel 단독 치료와 비교할 것이며, 참가자 얼굴의 한쪽은 두 가지 치료를 모두 받고 다른 쪽은 Tixel만 받습니다.

Tixel은 FDA 승인을 받은 분할 열기계적 장치로, 피부에 조절된 열 에너지를 전달하여 콜라겐 생산을 자극하고 피부 결과 탄력을 개선합니다. P-TIOX는 임상적으로 피부 결, 탄력, 주름 외관 개선 효과가 입증된 펩타이드, 산, 비타민, 추출물의 혼합물을 함유한 일반의약품 국소 제품입니다.

이 연구는 경증에서 중등도의 안와 주위 주름을 가진 30세 이상의 성인 참가자 20명을 등록할 예정입니다. 참가자들은 첫 번째 Tixel 치료 1주일 전부터 시작하여 9주 연구 기간 동안 매일 얼굴 한쪽에 P-TIOX를 바르도록 무작위 배정됩니다. 양쪽 모두 4주 간격으로 표준화된 Tixel 치료 3회를 받게 됩니다.

임상 결과는 Canfield Visia 이미징 시스템을 사용한 표준화된 사진 촬영으로 객관적으로 평가되고, 검증된 주름 심각도 척도를 사용한 맹검된 보드 인증 피부과 전문의에 의해 분석될 것입니다. 주관적 결과는 환자 자가 평가 설문지를 통해 측정됩니다. 안전성은 연구 전 기간 동안 부작용 보고를 통해 모니터링될 것입니다.

이 연구는 P-TIOX와 Tixel 치료의 결합이 Tixel 단독 치료보다 안와 주위 잔주름과 주름 개선에서 더 우수한 효과를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 하며, 안면 리쥬베네이션을 위한 잠재적으로 향상된 최소 침습 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.