Effecten van P-TIOX en Tixel gecombineerd op het verminderen van oogrimpels

Deze klinische studie is ontworpen om het gecombineerde effect te evalueren van een topisch cosmeceuticum, P-TIOX, met fractionele thermische behandeling met behulp van het Tixel-apparaat, op het verbeteren van fijne lijntjes en rimpels rond de ogen (perioculair gebied). De studie vergelijkt de resultaten van deze combinatietherapie met alleen Tixel-behandeling met behulp van een split-face ontwerp, waarbij één kant van het gezicht van elke deelnemer beide behandelingen krijgt en de andere kant alleen Tixel.

Tixel is een door de FDA goedgekeurd, fractioneel thermisch-mechanisch apparaat dat gecontroleerde warmte-energie aan de huid toedient om de collageenproductie te stimuleren en de huidtextuur en elasticiteit te verbeteren. P-TIOX is een vrij verkrijgbaar topisch product dat een mengsel bevat van peptiden, zuren, vitaminen en extracten waarvan klinisch is aangetoond dat ze de huidtextuur, elasticiteit en het uiterlijk van rimpels verbeteren.

De studie zal 20 volwassen deelnemers van 30 jaar of ouder inschrijven met milde tot matige perioculaire rimpels. Deelnemers worden gerandomiseerd om dagelijks P-TIOX aan te brengen op één kant van het gezicht, beginnend één week voor de eerste Tixel-behandeling en voortgezet gedurende de 9-weken durende studieperiode. Beide kanten krijgen drie gestandaardiseerde Tixel-behandelingen verspreid over vier weken.

Klinische resultaten worden objectief beoordeeld door gestandaardiseerde fotografie met behulp van het Canfield Visia-beeldvormingssysteem en geanalyseerd door een geblindeerde, board-gecertificeerde dermatoloog met behulp van gevalideerde rimpelernstschalen. Subjectieve resultaten worden gemeten door middel van patiënt-zelfbeoordelingsvragenlijsten. Veiligheid wordt gemonitord door middel van rapportage van bijwerkingen gedurende de studie.

Deze studie heeft tot doel te bepalen of de combinatie van P-TIOX met Tixel-behandeling superieure verbetering biedt in perioculaire fijne lijntjes en rimpels in vergelijking met alleen Tixel, wat een mogelijk verbeterde minimaal invasieve behandelingsoptie biedt voor gezichtsverjonging.