皮膚がんのモース手術における麻酔（麻酔薬）

この研究は、顔面と頭皮の皮膚悪性腫瘍に対してMMSを受ける成人患者を対象とした前向き、無作為化、単一施設臨床試験です。 患者は以下の2つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます：

• プラセボ神経ブロック群：滅菌生理食塩水によるプラセボ領域神経ブロックに加え、1:200,000エピネフリン含有0.45%リドカインによる標準的な局所浸潤麻酔。
• 神経ブロック群：1:200,000エピネフリン含有0.45%リドカインによる領域神経ブロックに加え、1:200,000エピネフリン含有0.45%リドカインによる標準的な局所浸潤麻酔。

疼痛スコアおよびその他の周術期アウトカムを測定し、これらの麻酔技術が患者体験、手術効率、鎮痛効果に与える影響を評価します。 疼痛は検証済みの0-10視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価され、0＝痛みなし、10＝想像しうる最悪の痛みとします。 患者は印刷されたVASスケールを用いて3つの時点で疼痛を評価します：（T1）神経ブロック後、（T2）局所浸潤麻酔完了直後（外科的切除前）、（T3）MMS第1段階終了時。 不安は検証済みの0-10 VAS（0＝不安なし、10＝想像しうる最悪の不安）を使用して同じ3つの時点（T1、T2、T3）で評価されます。 不安は術前（T0）にも評価されます。 患者には術前にこれらのスケールの使用方法について説明がなされ、割り付けを盲検化したアウトカム評価者が指定された間隔で回答を逐語的に記録します。 被験者は1:1の比率でいずれかの研究群に無作為に割り付けられます。 無作為化はコンピューター生成シーケンスを使用して実施されます。 割り付けの隠蔽は、アウトカム評価に関与しない担当者による密封不透明封筒または電子割り付けを通じて維持されます。 本研究は二重盲検であり、患者も臨床スタッフも群の割り付けを認識しません。