피부암 모스 수술에서의 마취 (마취 약물)

본 연구는 얼굴과 두피에 발생한 피부 악성 종양에 대해 MMS를 받는 성인 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 단일 기관 임상 시험입니다. 환자는 두 연구 군 중 하나로 무작위 배정됩니다:

• 위약 신경 차단 군: 멸균 생리 식염수로 한 위약 지역 신경 차단과 1:200,000 에피네프린이 함유된 0.45% 리도카인을 이용한 표준 국소 침윤 마취.
• 신경 차단 군: 1:200,000 에피네프린이 함유된 0.45% 리도카인으로 한 지역 신경 차단과 동일한 용액을 이용한 표준 국소 침윤 마취.

통증 점수와 기타 수술 주기 결과를 측정하여 이러한 마취 기법이 환자 경험, 수술 효율성 및 진통 효과에 미치는 영향을 평가합니다. 통증은 검증된 0-10 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. 환자는 인쇄된 VAS 척도에서 세 시점에 걸쳐 통증을 평가합니다: (T1) 신경 차단 후, (T2) 국소 침윤 완료 직후이지만 수술적 절제 전, (T3) MMS 1단계 종료 시. 불안은 동일한 세 시점(T1, T2, T3)에서 검증된 0-10 VAS(0 = 불안 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 불안)를 사용하여 평가됩니다. 불안은 또한 수술 전(T0)에도 평가됩니다. 환자에게는 수술 전에 이러한 척도 사용법에 대한 교육이 제공되며, 배정을 모르는 결과 평가자가 지정된 간격으로 응답을 그대로 기록합니다. 대상자는 1:1 비율로 두 연구 군 중 하나에 무작위 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 수행됩니다. 할당 은닉은 결과 평가에 관여하지 않는 담당자에 의해 밀봉된 불투명 봉투 또는 전자 할당을 통해 유지됩니다. 본 연구는 이중 맹검법으로 진행됩니다; 환자나 결과를 평가하는 의료진 모두 군 할당을 알지 못합니다.