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慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における院内鼻高流量酸素療法における閉鎖回路酸素制御

2026年6月21日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare

病院における鼻カニューレ高流量療法を受けるCOPD患者における閉ループ酸素制御

この試験は、低酸素血症／呼吸困難を伴う入院中のCOPD患者において、OptiO2モードのAirvo 3デバイスが手動酸素投与よりも患者のSpO2レベルを目標範囲内に維持できるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • The University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：
          • Raymond C Wade
          • 電話番号：205-934-2490
          • メール：rcwade@uab.edu
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Central Iowa Hospital Corp - UnityPoint Health
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • インフォームドコンセントを提供する認知能力を有すること
  • 22歳以上であること
  • 低酸素血症／呼吸困難で入院していること
  • COPDの診断を受けていること
  • 試験責任者が評価した、補助酸素を伴う鼻からの高流量療法（流量25L/分以上）の適応がある、または現在処方されていること
  • 酸素療法および鼻からの高流量療法の予想期間が24時間を超えること（必ずしも連続的である必要はない）

除外基準：

  • 非侵襲的陽圧換気（NIV）を受けている、または欧州呼吸器学会／米国胸部学会のガイドラインに基づきNIVの適応があること
  • 血行動態不安定（収縮期血圧<90mmHg、または昇圧剤・強心剤の投与が必要）
  • 終末期医療を受けている患者
  • 鼻からの高流量療法の使用を妨げる鼻または顔面の状態があること
  • 妊娠中または授乳中
  • インフォームドコンセントを妨げる認知障害または意識障害があること
  • 試験責任者が評価した、接着式指先パルスオキシメーターの使用が適さないこと
  • 試験責任者の裁量により、対象者として登録された場合に患者への安全リスクをもたらすと判断されるその他の状態
  • 試験責任者が評価した、今後30日間に患者の状態に重要な影響を与える活動性併存疾患の存在
  • 本臨床試験に既に参加していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Airvo 3（OptiO2搭載）OptiO2モードオン
デバイス：閉ループ酸素制御
閉ループ酸素制御付き鼻腔ハイフロー
アクティブコンパレータ：Airvo 3（OptiO2付き）OptiO2モードオフ
デバイス：手動滴定
手動滴定による鼻腔ハイフロー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
観察期間中の目標範囲内におけるSpO2の割合
時間枠：24時間
24時間
観察期間中の目標範囲外のSpO2を示した時間の割合
時間枠：24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
観察期間中の臨床スタッフによるFiO2調整回数
時間枠：24時間
24時間
観察期間中の目標範囲を超えたSpO2の時間の割合
時間枠：24時間
24時間
観察期間中の目標範囲以下のSpO2を示した時間の割合
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fisher and Paykel Healthcare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月7日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月27日

最初の投稿 (実際)

2025年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月21日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIA-334

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの機密性、データはFDA提出に使用されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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