Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slutna kretsar för syrereglerning vid Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom (KOL) som behandlas med nasal högflödesterapi på sjukhus

21 juni 2026 uppdaterad av: Fisher and Paykel Healthcare

Sluten Kretsoxygenreglering vid KOL-patienter Behandlade Med Nasalt Högt Flöde på Sjukhus

Studien syftar till att utvärdera om Airvo 3-enheten i OptiO2-läge kan upprätthålla patienternas SpO2-nivåer inom målintervallet bättre än manuell syretitrering hos inlagda KOL-patienter med hypoxemi/respiratorisk distress.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Central Iowa Hospital Corp - UnityPoint Health
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har kognitiv förmåga att ge informerat samtycke
  • 22 år eller äldre
  • Inlagd på sjukhus med hypoxemi/respiratorisk distress
  • Diagnos av KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom)
  • Kandidat för/för närvarande ordinerad nasal högflödesterapi (flödeshastighet på minst 25 L/min) med tilläggssyra, enligt bedömning av undersökningsledaren
  • Förväntad varaktighet av syrgas och nasal högflödesbehandling >24 timmar (inte nödvändigtvis kontinuerligt)

Exklusionskriterier:

  • Mottar icke-invasiv ventilation (NIV) eller indikerad för NIV enligt European Respiratory Society/American Thoracic Society-riktlinjer
  • Hemodynamisk instabilitet (systoliskt blodtryck <90 mmHg eller behov av vaskulär stöd med vasopressorer eller inotroper stöd)
  • Patient som får vård i livets slutskede
  • Nasala eller ansiktsrelaterade tillstånd som förhindrar användning av nasal högflödesterapi
  • Graviditet eller amning
  • Kognitiv nedsättning eller nedsatt medvetandegrad som förhindrar informerat samtycke
  • Olämplig för adhesiv fingerpulsoximetri, enligt bedömning av undersökningsledaren
  • Något annat tillstånd som, enligt undersökningsledarens bedömning, anses utgöra en säkerhetsrisk för patienten vid inkludering
  • Närvaron av aktiva komorbiditeter som påverkar patientens tillstånd avsevärt under de närmaste 30 dagarna, enligt bedömning av undersökningsledaren
  • Har redan deltagit i denna kliniska prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Airvo 3 (med OptiO2) OptiO2-läge på
Enhet: Sluten slinga syreregulering
Nasalt högt flöde med sluten slinga syrereglering
Aktiv komparator: Airvo 3 (med OptiO2) OptiO2-läge av
Enhet: Manuell titrering
Nasalt högt flöde med manuell titrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av tiden med SpO2 inom målbara intervallet under observationstiden
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Procentandel av tiden med SpO2 utanför målintervallet under observationsperioden
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal justeringar av FiO2 utförda av klinisk personal under observationsperioden
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Procent av tiden med SpO2 över målintervallet under observationsperioden
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Procent av tiden med SpO2 under målnivån under observationsperioden
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIA-334

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Känslighet hos data, data kommer att användas för inlämning till FDA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera