Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljettusilmukkainen hapenhallinta kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla, joita hoidetaan nenän kautta annettavalla suurella hapenvirtauksella sairaalassa

sunnuntai 21. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare

Suljettu silmukan hapen säätö COPD-potilailla, joita hoidetaan nenän kautta tapahtuvalla korkeavirtauksella sairaalassa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö Airvo 3 -laite OptiO2 -tilassa ylläpitämään potilaiden SpO2-tasoa kohdealueella paremmin kuin manuaalinen hapen titraatio sairaalassa olevilla COPD-potilailla, joilla on hypoksemia/hengitysvaikeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raymond C Wade
          • Puhelinnumero: 205-934-2490
          • Sähköposti: rcwade@uab.edu
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Central Iowa Hospital Corp - UnityPoint Health
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Kognitiivinen kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ikä 22 vuotta tai enemmän
  • Saattohoidossa hypoksemian/hengitysvaikeuksien vuoksi
  • Keuhkoahtaumataudin (COPD) diagnoosi
  • Tutkijan arvion mukaan ehdokas nasal high flow -hoidolle (vähintään 25 L/min) hapenliitännällä tai sitä käyttävä
  • Hapen ja nasal high flow -hoidon odotettu kesto yli 24 tuntia (ei välttämättä jatkuvaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-invasiivista hengitystukea (NIV) saava tai Euroopan hengityselinsäätiön/Amerikan torakologiyhdistyksen ohjeiden mukainen NIV-ehdokas
  • Hemodynaaminen epävakaus (ystolyynen verenpaine <90 mmHg tai vasopressori-/inotrooppituki)
  • Potilas saattohoidossa
  • Nasaalit tai kasvojen olot, jotka estävät nasal high flow -laitteen käytön
  • Raskaus tai imetys
  • Kognitiivinen heikentyminen tai alentunut taju, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen
  • Tutkijan arvion mukaan sopimaton sormipulssioksimetrian liittimelle
  • Mikä tahansa muu tila, jonka tutkija katsoo aiheuttavan turvallisuusriskin potilaalle osallistuessa
  • Tutkijan arvion mukaan aktiiviset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaan tilaan seuraavan 30 päivän aikana
  • Aiempi osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Airvo 3 (OptiO2:lla) OptiO2-tila päällä
Laite: Suljettu happisäätö
Nenäkäyttöinen suuri virtaus suljetun silmukan hapensäädöllä
Active Comparator: Airvo 3 (OptiO2:lla) OptiO2-tila pois päältä
Laite: Manuaalinen titraus
Nenäkäyttöinen suuri virtaus manuaalisella titrauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osuus ajasta, jolloin SpO2 oli kohdealueella havaintojakson aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Prosenttiosuus ajanjakson havainnointiajasta, jolloin SpO2 oli tavoitealueen ulkopuolella
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FiO2-säädösten määrä kliinisen henkilökunnan toimesta havainnointijakson aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Prosenttiosuus ajasta, jonka SpO2 on yli kohdealueen tarkkailujakson aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Prosenttiosuus aikaa, jonka SpO2 on alle kohdealueen tarkkailujakson aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisher and Paykel Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIA-334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Datan herkkyys, dataa käytetään FDA:n hakemukseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa