针对住院患者使用经鼻高流量氧疗的慢性阻塞性肺疾病（COPD）闭环氧控系统
2026年6月21日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
针对住院COPD患者经鼻高流量氧疗的闭环氧浓度控制
该试验旨在评估与手动氧气滴定相比，OptiO2模式下的Airvo 3设备是否能更好地维持住院COPD伴低氧血症/呼吸窘迫患者的血氧饱和度在目标范围内。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenny Han
- 电话号码：64 9 574 0123
- 邮箱：optio2trial@fphcare.com
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- The University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Raymond C Wade
- 电话号码：205-934-2490
- 邮箱：rcwade@uab.edu
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- 招聘中
- Central Iowa Hospital Corp - UnityPoint Health
-
接触：
- Matthew Trump
- 电话号码：515-205-4013
- 邮箱：mtrump@iowaclinic.com
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
接触：
- Kathryn Dubowski
- 电话号码：212-420-2377
- 邮箱：Kathryn.Dubowski@mountsinai.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- 招聘中
- Temple University Hospital
-
接触：
- Gerard Criner
- 电话号码：215-707-8113
- 邮箱：Gerard.Criner@tuhs.temple.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具备提供知情同意的认知能力
- 年龄22岁或以上
- 因低氧血症/呼吸窘迫住院治疗
- 确诊慢性阻塞性肺疾病
- 经研究者评估适合/当前正使用鼻高流量氧疗（流量至少25升/分钟）并需补充氧气
- 预计氧气和鼻高流量治疗持续时间超过24小时（无需连续使用）
排除标准：
- 正在接受无创通气治疗或符合欧洲呼吸学会/美国胸科学会指南规定的无创通气适应症
- 血流动力学不稳定（收缩压<90mmHg或需使用血管升压药/正性肌力药支持）
- 接受临终关怀的患者
- 存在鼻部或面部状况导致无法使用鼻高流量氧疗
- 妊娠或哺乳期
- 存在认知障碍或意识受损而无法提供知情同意
- 经研究者评估不适合进行粘性指脉氧饱和度监测
- 经研究者判断存在任何其他可能对受试者构成安全风险的状况
- 经研究者评估存在任何在未来30天内会显著影响患者病情的活动性合并症
- 已参与过本临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Airvo 3（带 OptiO2）OptiO2 模式开启
|
闭环氧控经鼻高流量氧疗
|
|
有源比较器：Airvo 3（配备 OptiO2）OptiO2 模式关闭
|
鼻高流量手动滴定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
观察期间血氧饱和度处于目标范围内的时间百分比
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
观察期间SpO₂超出目标范围的时长百分比
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床工作人员在观察期内调整FiO2的次数
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
观察期间SpO2高于目标范围的时间百分比
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
观察期间SpO2低于目标范围的时间百分比
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月7日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月27日
首次发布 (实际的)
2025年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.