Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukket Sløjfe Iltstyring ved Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) Patienter Behandlet Med Nasal Højflow på Hospitalet

3. maj 2026 opdateret af: Fisher and Paykel Healthcare

Lukket sløjfe iltkontrol ved COPD-patienter behandlet med nasal højflow på hospitalet

Undersøgelsen har til formål at vurdere, om Airvo 3-apparatet i OptiO2-tilstand kan opretholde patienternes SpO2-niveauer inden for målområdet bedre end manuel ilttitrering hos indlagte KOL-patienter med hypoksæmi/respiratorisk distress.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Central Iowa Hospital Corp - UnityPoint Health
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kognitiv evne til at give informeret samtykke
  • 22 år eller derover
  • Indlagt med hypoksemi/åndedrætsbesvær
  • Diagnose med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • Kandidat til/aktuelt ordineret nasal højflow (flowhastighed på mindst 25 L/min) med supplerende ilt, vurderet af undersøgeren
  • Forventet varighed af ilt- og nasal højflow-terapi >24 timer (ikke nødvendigvis kontinuerligt)

Eksklusionskriterier:

  • Modtager ikke-invasiv ventilation (NIV) eller indikeret for NIV ifølge European Respiratory Society/American Thoracic Society-retningslinjer
  • Hæmodynamisk ustabilitet (systolisk blodtryk <90mmHg eller behov for vasopressor eller inotrop støtte)
  • Patient, der modtager livsafsluttende pleje
  • Nasale eller ansigtsbetingelser, der forhindrer brugen af nasal højflow
  • Graviditet eller amning
  • Kognitiv svækkelse eller nedsat bevidsthed, der forhindrer informeret samtykke
  • Uegnet til klæbende fingerpulsoximetri, vurderet af undersøgeren
  • Enhver anden tilstand, som efter undersøgerens skøn anses for at udgøre en sikkerhedsrisiko for patienten, hvis inkluderet
  • Tilstedeværelsen af aktive komorbiditeter, der påvirker patientens tilstand væsentligt i de næste 30 dage, vurderet af undersøgeren
  • Har allerede deltaget i denne kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Airvo 3 (med OptiO2) OptiO2-tilstand tændt
Enhed: Lukket sløjfe iltkontrol
Nasal højflow med lukket sløjfe iltstyring
Aktiv komparator: Airvo 3 (med OptiO2) OptiO2-tilstand slået fra
Enhed: Manuel titrering
Nasal højflow med manuel titrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af tiden med SpO2 i målområdet i observationsperioden
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Procentdel af tiden med SpO2 uden for målområdet i observationsperioden
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal justeringer af FiO2 foretaget af klinisk personale i observationsperioden
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Procentdel af tiden med SpO₂ over målniveauet i observationsperioden
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Procentdel af tiden med SpO2 under målområdet i observationsperioden
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIA-334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Følsomhed af data, data vil blive brugt til FDA-indsendelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Lukket sløjfe iltkontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner