Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavřená smyčka řízení kyslíku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) léčených nosním vysokoprůtokovým kyslíkem v nemocnici

3. května 2026 aktualizováno: Fisher and Paykel Healthcare

Uzavřená smyčka řízení kyslíku u pacientů s CHOPN léčených nosním vysokým průtokem v nemocnici

Studie si klade za cíl vyhodnotit, zda přístroj Airvo 3 v režimu OptiO2 dokáže u hospitalizovaných pacientů s CHOPN a hypoxemií/dušností udržet hladiny SpO2 v cílovém rozsahu lépe než manuální titrace kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Central Iowa Hospital Corp - UnityPoint Health
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Má kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ve věku 22 let nebo starší
  • Hospitalizovaný s hypoxemií/dechovou tísní
  • Diagnóza CHOPN
  • Kandidát na/aktuálně předepsanou nosní vysokoprůtokovou terapii (průtok nejméně 25 l/min) s doplňkovým kyslíkem, podle posouzení vyšetřovatele
  • Očekávaná doba kyslíkové a nosní vysokoprůtokové terapie >24 hodin (ne nutně kontinuálně)

Kritéria vyloučení:

  • Léčba neinvazivní ventilací (NIV) nebo indikace k NIV dle směrnic Evropské respirační společnosti/Americké torakální společnosti
  • Hemodynamická nestabilita (systolický krevní tlak <90 mmHg nebo potřeba vazopresorové či inotropní podpory)
  • Pacient přijímající péči na konci života
  • Nosní nebo obličejové stavy znemožňující použití nosní vysokoprůtokové terapie
  • Těhotenství nebo kojení
  • Kognitivní porucha nebo porucha vědomí znemožňující informovaný souhlas
  • Nevhodnost pro adhezivní pulzní oxymetrii na prstu, podle posouzení vyšetřovatele
  • Jakýkoli jiný stav, který dle uvážení vyšetřovatele představuje bezpečnostní riziko pro pacienta při zařazení
  • Přítomnost jakýchkoli aktivních komorbidit významně ovlivňujících stav pacienta v následujících 30 dnech, podle posouzení vyšetřovatele
  • Již se účastnil této klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Airvo 3 (s OptiO2) režim OptiO2 zapnut
Přístroj: Uzavřená smyčka řízení kyslíku
Nosní vysoký průtok s uzavřenou smyčkou řízení kyslíku
Aktivní komparátor: Airvo 3 (s režimem OptiO2) režim OptiO2 vypnut
Přístroj: Manuální titrace
Nazální high flow s manuální titrací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento času s hodnotou SpO2 v cílovém rozsahu během období pozorování
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Procento času s hodnotou SpO2 mimo cílový rozsah během období pozorování
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet úprav FiO2 provedených zdravotnickým personálem během sledovaného období
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Procento času s hodnotou SpO2 nad cílovým rozsahem během doby sledování
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Procento času se SpO2 pod cílovým rozsahem během období pozorování
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fisher and Paykel Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIA-334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Citlivost údajů, údaje budou použity pro podání FDA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Uzavřená smyčka řízení kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit