Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesloten Lus Zuurstofregeling bij Patiënten met Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) Behandeld Met Neus Hoge Stroom in het Ziekenhuis

21 juni 2026 bijgewerkt door: Fisher and Paykel Healthcare

Gesloten Lus Zuurstofregeling bij COPD-patiënten Behandeld Met Neus Hoge Stroom in het Ziekenhuis

Het onderzoek heeft als doel te evalueren of het Airvo 3-apparaat in de OptiO2-modus de SpO2-niveaus van patiënten beter binnen het streefbereik kan houden dan handmatige zuurstoftitratie bij gehospitaliseerde COPD-patiënten met hypoxemie/respiratoire distress.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Central Iowa Hospital Corp - UnityPoint Health
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft het cognitieve vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • 22 jaar of ouder
  • Opgenomen in het ziekenhuis met hypoxemie/ademnood
  • Diagnose COPD
  • Kandidaat voor/momenteel voorgeschreven nasale highflow (debiet van minimaal 25 L/min) met aanvullende zuurstof, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Verwachte duur van zuurstof- en nasale highflowtherapie >24 uur (niet noodzakelijkerwijs continu)

Exclusiecriteria:

  • Ontvangt Non Invasive Ventilation (NIV) of geïndiceerd voor NIV volgens de richtlijnen van de European Respiratory Society/American Thoracic Society
  • Hemodynamische instabiliteit (systolische bloeddruk <90mmHg of behoefte aan vasopressor- of inotrope ondersteuning)
  • Patiënt die palliatieve zorg ontvangt
  • Neus- of gezichtsaandoeningen die het gebruik van nasale highflow verhinderen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Cognitieve beperking of verminderd bewustzijn die geïnformeerde toestemming verhindert
  • Ongeschikt voor adhesieve vingerpulsoximetrie, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, een veiligheidsrisico voor de patiënt vormt bij inclusie
  • De aanwezigheid van actieve comorbiditeiten die de toestand van de patiënt in de komende 30 dagen aanzienlijk beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Heeft al deelgenomen aan deze klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Airvo 3 (met OptiO2) OptiO2-modus aan
Apparaat: Gesloten lus zuurstofregeling
Neus-hoge-stroomzuurstof met gesloten lus zuurstofregeling
Actieve vergelijker: Airvo 3 (met OptiO2) OptiO2-modus uit
Apparaat: Handmatige titratie
Neus-hoge-stroom met handmatige titratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van de tijd met SpO2 in het streefbereik tijdens de observatieperiode
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Percentage van de tijd met SpO2 buiten het doelbereik gedurende de observatieperiode
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal aanpassingen in FiO2 door klinisch personeel gedurende de observatieperiode
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Percentage van de tijd met SpO2 boven het streefbereik gedurende de observatieperiode
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Percentage van de tijd met SpO2 onder het streefbereik gedurende de observatieperiode
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIA-334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gevoeligheid van gegevens, gegevens zullen worden gebruikt voor indiening bij de FDA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren