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병원에서 비강 고유량 산소 치료를 받는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서의 폐쇄 회로 산소 조절

2026년 6월 21일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare

병원에서 비강 고유량 산소 요법을 받는 COPD 환자의 폐쇄 회로 산소 조절

이 임상시험은 저산소증/호흡곤란을 동반한 입원 COPD 환자에서 OptiO2 모드의 Airvo 3 장치가 수동 산소 적정보다 환자의 SpO2 수치를 목표 범위 내에서 더 효과적으로 유지할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • The University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Central Iowa Hospital Corp - UnityPoint Health
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 인지 능력을 보유함
  • 22세 이상
  • 저산소증/호흡 곤란으로 입원 중
  • COPD 진단을 받음
  • 연구자의 평가에 따라 비강 고유량(분당 최소 25L의 유량)과 보충 산소 치료의 적응증이 있거나 현재 처방받은 상태
  • 산소 및 비강 고유량 치료의 예상 기간이 24시간 초과(반드시 연속적일 필요는 없음)

제외 기준:

  • 비침습 환기(NIV)를 받고 있거나 유럽 호흡기 학회/미국 흉부 학회 지침에 따라 NIV 적응증이 있는 경우
  • 혈역학적 불안정(수축기 혈압 <90mmHg 또는 혈관 수축제/강심제 지원 필요)
  • 임종 간호를 받고 있는 환자
  • 비강 고유량 사용을 방해하는 비강 또는 안면 상태
  • 임신 또는 수유 중
  • 정보에 기반한 동의를 방해하는 인지 장애 또는 의식 장애
  • 연구자의 평가에 따라 접착식 손가락 맥박 산소 측정법에 부적합함
  • 연구자의 판단에 따라 참여 시 환자에게 안전 위험을 초래할 것으로 여겨지는 기타 조건
  • 연구자의 평가에 따라 향후 30일 동안 환자의 상태에 중요한 영향을 미치는 활동성 동반 질환의 존재
  • 이 임상 시험에 이미 참여한 경험이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Airvo 3 (OptiO2 포함) OptiO2 모드 켜짐
장치: 폐쇄형 산소 제어
폐쇄형 산소 제어가 적용된 비강 고유량 산소 요법
활성 비교기: 에어보 3 (옵티O2 포함) 옵티O2 모드 끄기
장치: 수동 적정
비강 고유량 산소 요법과 수동 적정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관찰 기간 동안 목표 범위 내 산소포화도(SpO2) 유지 비율
기간: 24시간
24시간
관찰 기간 동안 목표 범위를 벗어난 산소포화도(SpO2) 시간의 백분율
기간: 24시간
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
관찰 기간 동안 임상 직원에 의한 FiO2 조정 횟수
기간: 24시간
24시간
관찰 기간 동안 SpO2가 목표 범위를 초과한 시간의 백분율
기간: 24시간
24시간
관찰 기간 동안 목표 범위 미만의 산소 포화도(SpO2)를 보인 시간의 비율
기간: 24시간
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fisher and Paykel Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIA-334

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 민감도, 데이터는 FDA 제출에 사용될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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