Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lukket sløyfe oksygenkontroll ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos pasienter behandlet med nasalt høyt flow på sykehus

21. juni 2026 oppdatert av: Fisher and Paykel Healthcare

Lukket løype oksygenkontroll ved KOLS-pasienter behandlet med nasal høyt flow på sykehuset

Studien har som mål å vurdere om Airvo 3-apparatet i OptiO2-modus kan opprettholde pasientenes SpO2-nivåer innenfor målnivået bedre enn manuell oksygentitrering hos innlagte KOLS-pasienter med hypoksemi/respiratorisk distress.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Central Iowa Hospital Corp - UnityPoint Health
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har kognitiv evne til å gi informert samtykke
  • 22 år eller eldre
  • Innlagt på sykehus med hypoksemi/respiratorisk distress
  • Diagnose med KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • Kandidat for/for tiden foreskrevet nasal høyt flow (flowhastighet på minst 25 L/min) med supplerende oksygen, vurdert av forskeren
  • Forventet varighet av oksygen- og nasal høyt flow-terapi >24 timer (ikke nødvendigvis kontinuerlig)

Eksklusjonskriterier:

  • Mottar ikke-invasiv ventilasjon (NIV) eller indikert for NIV i henhold til European Respiratory Society/American Thoracic Society-retningslinjer
  • Hemodynamisk ustabilitet (systolisk blodtrykk <90mmHg eller behov for vasopressiv eller inotrop støtte)
  • Pasient som mottar lindrende behandling i livets sluttfase
  • Nasale eller ansiktsmessige forhold som forhindrer bruk av nasal høyt flow
  • Graviditet eller amming
  • Kognitiv svikt eller bevissthetsforstyrrelser som forhindrer informert samtykke
  • Uegnet for adhesiv fingerpulsoksymetri, vurdert av forskeren
  • Enhver annen tilstand som, etter forskerens skjønn, anses å representere en sikkerhetsrisiko for pasienten ved inkludering
  • Tilstedeværelse av aktive komorbiditeter som påvirker pasientens tilstand betydelig i løpet av de neste 30 dagene, vurdert av forskeren
  • Har allerede deltatt i denne kliniske studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Airvo 3 (med OptiO2) OptiO2-modus på
Enhet: Lukket sløyfe oksygenkontroll
Nasal høyt flow med lukket sløyfe oksygenkontroll
Aktiv komparator: Airvo 3 (med OptiO2) OptiO2-modus av
Enhet: Manuell titrering
Nasal høyfluks med manuell titrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av tiden med SpO₂ i målområdet over observasjonsperioden
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Prosentandel av tid med SpO2 utenfor målområdet i observasjonsperioden
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall justeringer av FiO2 utført av klinisk personale i observasjonsperioden
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Prosentandel av tiden med SpO₂ over målområdet i observasjonsperioden
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Prosentandel av tiden med SpO2 under måloppnåelsesområdet i observasjonsperioden
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIA-334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Følsomhet av data, data vil bli brukt for FDA-innlevering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere