没入型映像教育が心臓胸部外科手術の不安と転帰に与える影響
2026年3月3日 更新者:Baptist Health South Florida
視覚的に没入感のある映像教育が心臓胸部外科患者の術前不安と術後転帰に与える影響の探求
この準実験的研究の目的は、心臓血管(開心)手術を受ける患者における、視覚的に没入型の術前教育が不安レベルと患者アウトカムに及ぼす効果を検討することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33143
- South Miami Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 予定された心臓胸部(開心)手術のための入院患者および外来患者
除外基準:
- 緊急心臓胸部(開心)手術を受ける患者
- 精神状態が変化している患者
- 精神健康障害(統合失調症および双極性障害)の既往歴
- 法的盲/完全失明および聴覚障害(補聴器なし)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入 - 視覚的没入型映像教育
参加者は、術後のCVICU環境、機器、および予想される回復プロセスについて患者を案内する、タブレットで表示される視覚的に没入感のある(バーチャルリアリティで設計された)術前ビデオ教育を受けます。
ビデオ視聴後、心臓手術を専門とするCVICU看護師が、議論、明確化、および質問の機会を提供します。
この群への割り当ては、介入週間(プロトコールに従い毎月の第1-2週)に行われます。
|
患者は、心血管集中治療室(CVICU)到着後の術後の経過について5分間の視覚的に没入感のある教育ビデオを視聴し、その後、説明・解説および質問の機会が設けられます。
|
|
アクティブコンパレータ:対照群 - 標準的術前教育
参加者は、CVICU到着後の術後に期待されることについて基本的な口頭説明からなる標準的な術前教育を受け、その後質問の機会が与えられます。
この群への割り当ては、対照週(プロトコルに従い毎月第3-4週)に行われます。
|
患者は、CVICU到着後に術後の経過について基本的な口頭説明を受け、その後質問の機会が与えられます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安緩和(自己報告尺度1 - 状態特性不安調査票)
時間枠:30分
|
患者の不安は、20項目の状態特性不安調査票(STAI)(状態尺度のみ)(高スコアはより高い不安を示す)を用いて、術前教育を受ける前後に測定されます。
|
30分
|
|
不安緩和(自己申告尺度2 - 不安の視覚的アナログ尺度)
時間枠:30分
|
患者の不安は、Visual Analog Scale for Anxiety(VAS-A)を使用して測定されます。これは、不安を自己申告するために使用される0〜100のスライダースケールであり(0=不安なし、100=非常に不安)、術前教育を受ける前後に実施されます。
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安緩和(生理学的測定1 - 血圧)
時間枠:30分
|
血圧は術前指導の前後に測定されます。
不安感の増大は、この生理的指標の上昇を引き起こす可能性があります。
|
30分
|
|
不安緩和(生理学的測定 2 - 心拍数)
時間枠:30分
|
心拍数は術前指導の前後に測定されます。
不安の増大はこの生理的指標の上昇を引き起こす可能性があります。
|
30分
|
|
不安緩和(生理学的測定3 - 呼吸数)
時間枠:30分
|
呼吸数は、術前教育の受領前および受領後に測定されます。
不安の増大は、この生理学的指標の上昇を引き起こす可能性があります。
|
30分
|
|
術後CVICUアウトカム1 - 在院日数
時間枠:患者がCVICUから退院してから30日以内に
|
患者のCVICU滞在日数(#日)
|
患者がCVICUから退院してから30日以内に
|
|
術後CVICUアウトカム2 - 挿管時間
時間枠:患者がCVICUから退院してから30日以内に
|
挿管時間 = 患者が人工呼吸器を使用している時間の長さ。
|
患者がCVICUから退院してから30日以内に
|
|
術後CVICUアウトカム3 - 再挿管
時間枠:患者がCVICUから退院後30日以内に
|
機械的人工呼吸からの初期離脱後の再挿管(はいまたはいいえ)。
|
患者がCVICUから退院後30日以内に
|
|
術後CVICUアウトカム4 - 血糖調節
時間枠:患者がCVICUから退院後30日以内
|
血糖調節 = 術後1日目とCVICU退院日のポイントオブケア血糖値の比較。
|
患者がCVICUから退院後30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C、Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2027年1月15日
研究の完了 (推定)
2027年1月15日
試験登録日
最初に提出
2025年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月29日
最初の投稿 (実際)
2025年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2359886
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。