- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07222839
Dopad poutavého video vzdělávání na úzkost a výsledky v kardiochirurgii
3. března 2026 aktualizováno: Baptist Health South Florida
Zkoumání vlivu vizuálně poutavé video výchovy na preoperativní úzkost a postoperativní výsledky pacientů kardiochirurgie
Cílem této kvaziexperimentální studie je zkoumat vliv vizuálně působivé předoperační edukace na úroveň úzkosti a výsledky léčby u pacientů podstupujících kardiochirurgický (otevřený srdeční) zákrok
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Lůžkoví a ambulantní pacienti naplánovaní na elektivní kardiochirurgický (otevřený srdce) výkon
Vylučovací kritéria:
- Pacienti podstupující urgentní kardiochirurgický (otevřený srdce) výkon
- Pacienti se změněným mentálním stavem
- Historie duševních poruch (schizofrenie a bipolární porucha)
- Legálně slepí/úplná slepota a sluchově postižení (bez sluchadel)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence - Vizuálně Imersivní Video Vzdělávání
Účastníci obdrží vizuálně poutavou (pro virtuální realitu navrženou) předoperační videoinstrukci zobrazenou na tabletu, která pacienty seznamuje s pooperačním prostředím CVICU, vybavením a očekávanými procesy zotavení.
Po zhlédnutí videa vyškolená sestra CVICU pro operace s otevřeným srdcem poskytne prostor pro diskusi, vysvětlení a dotazy.
Přiřazení do této skupiny probíhá během intervenčních týdnů (týdny 1-2 každého měsíce, dle protokolu).
|
Pacienti při příchodu na kardiovaskulární jednotku intenzivní péče (KV JIP) zhlédnou 5minutový vizuálně poutavý edukační videozáznam o tom, co je po operaci čeká, následovaný prostorem pro diskusi/vysvětlení a otázky.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola - Standardní předoperační vzdělávání
Účastníci obdrží standardní předoperační poučení, které zahrnuje základní verbální vysvětlení toho, co mohou očekávat po příchodu na KARIM, následované možností položit dotazy.
Zařazení do této skupiny probíhá během kontrolních týdnů (týdny 3-4 každého měsíce, dle protokolu).
|
Pacient obdrží základní verbální vysvětlení toho, co může pooperačně očekávat po příjezdu na CVICU, následované možností pro dotazy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od úzkosti (sebehodnotící škála 1 - Inventář stavové a rysové úzkosti)
Časové okno: 30 minut
|
Úzkost pacienta bude měřena pomocí 20-položkového inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI) (pouze škála stavu) (vyšší skóre značí vyšší úzkost), provedeného před a po absolvování předoperačního vzdělávání.
|
30 minut
|
|
Úleva od úzkosti (sebehodnotící škála 2 - Vizuální analogová škála pro úzkost)
Časové okno: 30 minut
|
Úzkost pacienta bude měřena pomocí Vizuální analogové škály pro úzkost (VAS-A), kde je použita posuvná škála 0–100 k sebehodnocení úzkosti (0 = bez úzkosti a 100 = extrémně úzkostný), zaznamenáno před a po absolvování předoperačního poučení.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od úzkosti (fyziologický ukazatel 1 - krevní tlak)
Časové okno: 30 minut
|
Krevní tlak je měřen před a po obdržení předoperačního poučení.
Zvýšená úzkost může způsobit zvýšení tohoto fyziologického ukazatele.
|
30 minut
|
|
Úleva od úzkosti (fyziologický ukazatel 2 - srdeční frekvence)
Časové okno: 30 minut
|
Srdeční frekvence se měří před a po poskytnutí předoperačního poučení.
Zvýšená úzkost může způsobit zvýšení tohoto fyziologického ukazatele.
|
30 minut
|
|
Úleva od úzkosti (fyziologický ukazatel 3 - dechová frekvence)
Časové okno: 30 minut
|
Dechová frekvence se měří před a po obdržení předoperačního poučení.
Zvýšená úzkost může způsobit zvýšení tohoto fyziologického ukazatele.
|
30 minut
|
|
Pooperační výsledek CVICU 1 - Délka hospitalizace
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
|
Délka pobytu pacientů (# dní) na CVICU.
|
Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
|
|
Výsledek pooperační CVICU 2 - Doba intubace
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
|
Doba intubace = Délka doby, po kterou je pacient na mechanické ventilaci.
|
Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
|
|
Postoperační výsledek CVICU 3 - Reintubace
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění pacienta z kardiovaskulární jednotky intenzivní péče (CVICU)
|
Reintubace po počátečním odstranění z mechanické ventilace (ano nebo ne).
|
Do 30 dnů po propuštění pacienta z kardiovaskulární jednotky intenzivní péče (CVICU)
|
|
Pooperační výsledek CVICU 4 - Regulace hladiny cukru v krvi
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
|
Regulace hladiny cukru v krvi = porovnání hladiny cukru v krvi měřené u lůžka odebrané 1. pooperační den a v den propuštění z CVICU.
|
Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2359886
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vizuálně poutavé video
-
Wills EyeOlleyes, Inc.DokončenoGlaukom, otevřený úhelSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno