- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07222839
Effekten av Immersiv Videoundervisning på Angst og Resultater innen Hjerte- og Thoraxkirurgi
3. mars 2026 oppdatert av: Baptist Health South Florida
Undersøkelse av effekten av visuelt oppslukende videoopplæring på hjerte- og thoraxkirurgipasienters preoperativ angst og postoperative resultater
Formålet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å undersøke effekten av visuelt oppslukende preoperativ opplæring på angstnivåer og pasientutkommer hos pasienter som gjennomgår kardiotorakal (åpen hjerte) kirurgi
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte og polikliniske pasienter planlagt for elektiv kardiotorakal (åpen hjerte) kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akutt kardiotorakal (åpen hjerte) kirurgi
- Pasienter med endret mental status
- Historikk med psykiske lidelser (schizofreni og bipolar lidelse)
- Juridisk blind/helt blind og hørselshemmet (uten høreapparater)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Visuelt Immersiv Videoopplæring
Deltakerne mottar visuelt oppslukende (designet for virtuell virkelighet) preoperativ videoopplæring vist på en tablet som orienterer pasienter om det postoperative CVICU-miljøet, utstyr og forventede gjenopprettingsprosesser.
Etter å ha sett videoen, gir den hjertekirurgitrente CVICU-sykepleieren mulighet for diskusjon, avklaring og spørsmål.
Tildeling til denne gruppen skjer under intervensjonsuker (uke 1-2 hver måned, i henhold til protokoll).
|
Pasientene ser en 5-minutters visuelt oppslukende opplysningsvideo om hva de kan forvente postoperativt ved ankomst til kardiovaskulær intensivavdeling (CVICU) etterfulgt av mulighet for diskusjon/forklaring og spørsmål.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll - Standard preoperativ opplæring
Deltakerne mottar standard preoperativ opplæring som består av en grunnleggende muntlig forklaring på hva de kan forvente postoperativt ved ankomst til CVICU, etterfulgt av mulighet for spørsmål.
Tildeling til denne gruppen skjer under kontrolluker (uke 3-4 i hver måned, i henhold til protokoll).
|
Pasienten får en grunnleggende muntlig forklaring på hva de kan forvente seg postoperativt ved ankomst til CVICU, etterfulgt av anledning til å stille spørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlindring (selvrapportert mål 1 - State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: 30 minutter
|
Pasientens angst vil bli målt ved hjelp av 20-punkts State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (kun tilstandsskala) (høyere poengsummer indikerer større angst), tatt før og etter at preoperativ opplæring er mottatt.
|
30 minutter
|
|
Angstlindring (selvrapporteringsmål 2 - Visuell Analog Skala for Angst)
Tidsramme: 30 minutter
|
Pasientens angst vil bli målt ved bruk av Visuell Analog Skala for Angst (VAS-A), en glidebryter-skala fra 0 til 100 brukes til å selvrapportere angstnivå (0 = ikke engstelig og 100 = ekstremt engstelig), utført før og etter at preoperativ opplæring er mottatt.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlindring (fysiologisk mål 1 - blodtrykk)
Tidsramme: 30 minutter
|
Blodtrykket måles før og etter mottak av preoperativ opplæring.
Økt angst kan føre til økning av denne fysiologiske indikatoren.
|
30 minutter
|
|
Angstlindring (fysiologisk måling 2 - hjertefrekvens)
Tidsramme: 30 minutter
|
Hjertefrekvens måles før og etter mottak av preoperativ opplæring.
Økt angst kan føre til økning av denne fysiologiske indikatoren.
|
30 minutter
|
|
Angstlindring (fysiologisk mål 3 - respirasjonsfrekvens)
Tidsramme: 30 minutter
|
Respirasjonsfrekvensen måles før og etter mottak av preoperativ opplæring.
Økt angst kan forårsake økning av denne fysiologiske indikatoren.
|
30 minutter
|
|
Postoperativ CVICU-utfall 1 - Oppholdsvarighet
Tidsramme: Innen 30 dager etter at pasienten er utskrevet fra CVICU
|
Pasientenes oppholdslengde (# dager) på CVICU.
|
Innen 30 dager etter at pasienten er utskrevet fra CVICU
|
|
Postoperativ CVICU-utfall 2 - Intuberingstid
Tidsramme: Innen 30 dager etter at pasienten er utskrevet fra CVICU
|
Intubasjonstid = Lengden på tiden pasienten er på mekanisk ventilasjon.
|
Innen 30 dager etter at pasienten er utskrevet fra CVICU
|
|
Postoperativ CVICU-utfall 3 - Reintubasjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter at pasienten er utskrevet fra CVICU
|
Re-intubasjon etter initial fjerning fra mekanisk ventilasjon (ja eller nei).
|
Innen 30 dager etter at pasienten er utskrevet fra CVICU
|
|
Postoperativ CVICU-utfall 4 - Blodsukkerregulering
Tidsramme: Innen 30 dager etter at pasienten er utskrevet fra CVICU
|
Blodsukkerregulering = sammenligning av point-of-care blodsukkernivåer tatt på første postoperativ dag og på utskrivningsdagen fra CVICU.
|
Innen 30 dager etter at pasienten er utskrevet fra CVICU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2359886
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .