- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07222839
Effekten af Immersiv Videoundervisning på Angst og Resultater ved Hjertelungekirurgi
3. marts 2026 opdateret af: Baptist Health South Florida
Undersøgelse af effekten af visuelt immersiv video-undervisning på kardiokirurgiske patienters præoperative angst og postoperative resultater
Formålet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at undersøge effekten af visuelt immersiv præoperativ information på angstniveauer og patientresultater hos patienter, der gennemgår kardiothorakal (åben hjerte) kirurgi
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte og ambulatorie patienter planlagt til elektiv kardiothorakal (åben hjerte) kirurgi
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår akut kardiothorakal (åben hjerte) kirurgi
- Patienter med ændret mental status
- Historie med psykiske lidelser (skizofreni og bipolar lidelse)
- Juridisk blind/fuldstændig blindhed og hørehæmmede (uden høreapparater)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - Visuelt Immersiv Video Uddannelse
Deltagerne modtager visuelt fangende (designet til virtual reality) preoperativ videoinstruktion vist på en tablet, som giver patienterne en indføring i det postoperative CVICU-miljø, udstyr og forventede genopretningsprocesser.
Efter at have set videoen giver den til hjertekirurgi uddannede CVICU-sygeplejerske mulighed for diskussion, afklaring og spørgsmål.
Tildeling til denne gruppe sker i interventionsuger (uge 1-2 i hver måned ifølge protokollen).
|
Patienterne ser en 5-minutters visuelt immersionstilrettelagt uddannelsesvideo om, hvad de kan forvente postoperativt ved ankomst til den kardiovaskulære intensivafdeling (CVICU), efterfulgt af mulighed for diskussion/forklaring og spørgsmål.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol - Standard præoperativ uddannelse
Deltagerne modtaget standard præoperativ undervisning, der består af en grundlæggende verbal forklaring på, hvad de kan forvente postoperativt ved ankomst til hjerte-kirurgisk intensivafdeling, efterfulgt af mulighed for at stille spørgsmål.
Tildeling til denne gruppe foregår i kontroluger (uge 3-4 i hver måned, ifølge protokol).
|
Patienten modtager en grundlæggende verbal forklaring på, hvad de kan forvente postoperativt ved ankomst til CVICU, efterfulgt af muligheden for at stille spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlindring (selvrapporteringsmåling 1 - State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: 30 minutter
|
Patientens angst vil blive målt ved hjælp af den 20-punkts State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (kun tilstandsskalaen) (højere score indikerer højere angst), taget før og efter præoperativ undervisning modtages.
|
30 minutter
|
|
Lindring af angst (selvrapporteringsmål 2 - Visuel Analog Skala for Angst)
Tidsramme: 30 minutter
|
Patientens angst vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A), en skyder-skala fra 0 - 100 bruges til selvrapportering af angst (0 = ikke angst og 100 = ekstremt angst), taget før og efter præoperativ undervisning er modtaget.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlindring (fysiologisk måling 1 - blodtryk)
Tidsramme: 30 minutter
|
Blodtryk måles før og efter modtagelse af præoperativ undervisning.
Forøget angst kan forårsage stigning i denne fysiologiske indikator.
|
30 minutter
|
|
Angstlindring (fysiologisk måling 2 - puls)
Tidsramme: 30 minutter
|
Hjertefrekvens måles før og efter modtagelse af præoperativ undervisning.
Forøget angst kan forårsage stigning i denne fysiologiske indikator.
|
30 minutter
|
|
Angstlindring (fysiologisk måling 3 - åndedrætsfrekvens)
Tidsramme: 30 minutter
|
Respirationsfrekvens måles før og efter modtagelse af præoperativ undervisning.
Forøget angst kan forårsage stigning i denne fysiologiske indikator.
|
30 minutter
|
|
Postoperativ CVICU-udfald 1 - Længde af ophold
Tidsramme: Inden for 30 dage efter patienten er udskrevet fra CVICU
|
Patienternes længde af ophold (# dage) i CVICU.
|
Inden for 30 dage efter patienten er udskrevet fra CVICU
|
|
Postoperativ CVICU-udfald 2 - Intubationstid
Tidsramme: Inden for 30 dage efter patienten er udskrevet fra CVICU
|
Intuberingstid = Længden af den tid, patienten er på mekanisk ventilation.
|
Inden for 30 dage efter patienten er udskrevet fra CVICU
|
|
Postoperativ CVICU-udfald 3 - Re-intubation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter patienten er udskrevet fra CVICU
|
Re-intubation efter initial fjernelse fra mekanisk ventilation (ja eller nej).
|
Inden for 30 dage efter patienten er udskrevet fra CVICU
|
|
Postoperativ CVICU-udfald 4 - Blodsukkerregulering
Tidsramme: Inden for 30 dage efter patienten udskrives fra CVICU
|
Blodsukkerregulering = sammenligning af point-of-care blodsukkerniveauer målt på første postoperative dag og på dagen for udskrivelse fra CVICU.
|
Inden for 30 dage efter patienten udskrives fra CVICU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2359886
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visuelt Immersiv Video
-
European University Miguel de CervantesIkke rekrutterer endnuSkrøbelighed | Aldring | FunktionsnedsættelseSpanien
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnuKræftsmerter | Virtual reality -nedsænkningJordan
-
Consorci Sanitari de TerrassaRekruttering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNora Therapeutics, Inc.; MuvityIkke rekrutterer endnu
-
Superior UniversityRekrutteringParkinson DisasePakistan
-
McGill UniversityLady Davis InstituteRekrutteringSmerte | Sårpleje | Neuropsykiatriske symptomerCanada
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktiv, ikke rekrutterendeOmsorgspersoner | Omsorgspersoners udbrændthedItalien
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttetAngst | Sygeplejerskeuddannelsen | Augmented Reality | FordybendeTaiwan
-
Mansoura UniversityAfsluttetSmerte | Gastrointestinal endoskopi | Procedurel angstEgypten
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringDyrke motion | Virtual reality | RespirationsindsatsChile