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Impatto dell'Educazione Video Immersiva sull'Ansia e sugli Esiti della Chirurgia Cardiotoracica

3 marzo 2026 aggiornato da: Baptist Health South Florida

Esplorazione dell'Effetto dell'Educazione Video Visivamente Immersiva sull'Ansia Preoperatoria e sugli Esiti Postoperatori dei Pazienti di Chirurgia Cardiotoracica

Lo scopo di questo studio quasi-sperimentale è esaminare l'effetto dell'educazione preoperatoria visivamente immersiva sui livelli di ansia e sugli esiti del paziente in pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare (a cuore aperto)

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • South Miami Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati e ambulatoriali programmati per chirurgia cardiovascolare (a cuore aperto) elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare (a cuore aperto) d'emergenza
  • Pazienti con stato mentale alterato
  • Storia di disturbi della salute mentale (schizofrenia e disturbo bipolare)
  • Cecità legale/cecità completa e ipoudenti (senza apparecchi acustici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento - Educazione Video con Esperienza Visiva Immersiva
I partecipanti ricevono un'educazione preoperatoria visivamente immersiva (progettata in realtà virtuale) mostrata su un tablet che orienta i pazienti all'ambiente postoperatorio della CVICU, alle attrezzature e ai processi di recupero previsti. Dopo aver visionato il video, l'infermiere specializzato della CVICU addestrato per la chirurgia a cuore aperto fornisce l'opportunità per discussioni, chiarimenti e domande. L'assegnazione a questo braccio avviene durante le settimane di intervento (Settimane 1-2 di ogni mese, secondo protocollo).
Comportamentale: Video Visivamente Immersivo
I pazienti guardano un video educativo visivamente immersivo di 5 minuti su cosa aspettarsi nel post-operatorio all'arrivo nell'unità di terapia intensiva cardiovascolare (CVICU), seguito dalla possibilità di discussione/spiegazione e domande.
Comparatore attivo: Controllo - Educazione Preoperatoria Standard
I partecipanti ricevono l'istruzione preoperatoria standard costituita da una spiegazione verbale di base su cosa aspettarsi dopo l'intervento al momento dell'arrivo in CVICU, seguita dalla possibilità di porre domande. L'assegnazione a questo braccio avviene durante le settimane di controllo (settimane 3-4 di ogni mese, secondo protocollo).
Comportamentale: Standard di Cura
Il paziente riceve una spiegazione verbale di base su cosa aspettarsi nel postoperatorio all'arrivo in CVICU, seguita dalla possibilità di fare domande.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dall'ansia (misura di autovalutazione 1 - Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto)
Lasso di tempo: 30 minuti
L'ansia del paziente sarà misurata utilizzando l'inventario di ansia di stato e di tratto (STAI) a 20 item (solo scala di stato) (punteggi più alti indicano maggiore ansia), somministrato prima e dopo aver ricevuto l'educazione preoperatoria.
30 minuti
Sollievo dall'ansia (misura autoriferita 2 - Scala Analogica Visiva per l'Ansia)
Lasso di tempo: 30 minuti
L'ansia del paziente sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva per l'Ansia (VAS-A), una scala a cursore da 0 a 100 utilizzata per l'autovalutazione dell'ansia (0 = non ansioso e 100 = estremamente ansioso), rilevata prima e dopo la formazione preoperatoria.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dall'ansia (misura fisiologica 1 - pressione sanguigna)
Lasso di tempo: 30 minuti
La pressione sanguigna viene misurata prima e dopo la ricezione dell'educazione preoperatoria. L'aumento dell'ansia può causare un innalzamento di questo indicatore fisiologico.
30 minuti
Sollievo dall'ansia (misura fisiologica 2 - frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: 30 minuti
La frequenza cardiaca viene misurata prima e dopo la ricezione dell'istruzione preoperatoria. L'ansia aumentata può causare l'elevazione di questo indicatore fisiologico.
30 minuti
Sollievo dall'ansia (misura fisiologica 3 - frequenza respiratoria)
Lasso di tempo: 30 minuti
La frequenza respiratoria viene misurata prima e dopo la ricezione dell'educazione preoperatoria. L'aumento dell'ansia può causare l'elevazione di questo indicatore fisiologico.
30 minuti
Esito Postoperatorio CVICU 1 - Durata della Degenza
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo che il paziente viene dimesso dalla CVICU
Durata del ricovero dei pazienti (# giorni) in CVICU.
Entro 30 giorni dopo che il paziente viene dimesso dalla CVICU
Postoperatorio CVICU Outcome 2 - Tempo di Intubazione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo che il paziente viene dimesso dalla CVICU
Tempo di intubazione = Durata del tempo in cui il paziente è sottoposto a ventilazione meccanica.
Entro 30 giorni dopo che il paziente viene dimesso dalla CVICU
Esito postoperatorio CVICU 3 - Reintubazione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione del paziente dalla CVICU
Re-intubazione dopo la rimozione iniziale dalla ventilazione meccanica (sì o no).
Entro 30 giorni dalla dimissione del paziente dalla CVICU
Postoperatorio CVICU Esito 4 - Regolazione della Glicemia
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo che il paziente viene dimesso dalla CVICU
Regolazione della glicemia = confronto dei livelli di glicemia al punto di cura prelevati il primo giorno postoperatorio e il giorno della dimissione dalla CVICU.
Entro 30 giorni dopo che il paziente viene dimesso dalla CVICU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Investigatori

  • Cattedra di studio: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2359886

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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