- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07222839
Wpływ immersyjnej edukacji wideo na lęk i wyniki w chirurgii klatki piersiowej
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Baptist Health South Florida
Badanie wpływu wizualnie immersyjnej edukacji wideo na lęk przedoperacyjny i wyniki pooperacyjne pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest zbadanie wpływu wizualnie immersyjnej edukacji przedoperacyjnej na poziom lęku i wyniki leczenia u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym (operacjom na otwartym sercu)
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej (operacji na otwartym sercu)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani pilnej operacji kardiochirurgicznej (operacji na otwartym sercu)
- Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym
- Historia zaburzeń zdrowia psychicznego (schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa)
- Osoby niewidome/niewidome całkowicie oraz z upośledzeniem słuchu (bez aparatów słuchowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja - Wizualnie Imersyjna Edukacja Wideo
Uczestnicy otrzymują wizualnie immersyjne (zaprojektowane w technologii wirtualnej rzeczywistości) przedoperacyjne szkolenie wideo wyświetlane na tablecie, które zapoznaje pacjentów ze środowiskiem pooperacyjnym OIOM kardiologicznego, sprzętem oraz przewidywanymi procesami zdrowienia.
Po obejrzeniu nagrania wyszkolona w zakresie kardiochirurgii pielęgniarka OIOM zapewnia możliwość dyskusji, wyjaśnień i zadawania pytań.
Przypisanie do tej grupy następuje w tygodniach interwencji (zgodnie z protokołem, tygodnie 1-2 każdego miesiąca).
|
Pacjenci oglądają 5-minutowy, wizualnie immersyjny film edukacyjny o tym, czego mogą się spodziewać po operacji po przybyciu na oddział intensywnej terapii kardiologicznej (OITK), po którym następuje możliwość dyskusji/wyjaśnień i zadawania pytań.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola - Standardowa Edukacja Przedoperacyjna
Uczestnicy otrzymują standardową edukację przedoperacyjną, składającą się z podstawowych ustnych wyjaśnień dotyczących tego, czego można się spodziewać po przybyciu na OIOK, po której następuje możliwość zadawania pytań.
Przypisanie do tego ramienia następuje w tygodniach kontrolnych (tygodnie 3-4 każdego miesiąca, zgodnie z protokołem).
|
Pacjent otrzymuje podstawowe ustne wyjaśnienie dotyczące tego, czego można się spodziewać po operacji po przybyciu na OITK, po czym ma możliwość zadawania pytań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulgienie lęku (pomiar samoopisowy 1 - Inwentarz Stanu i Cechy Lęku)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Lęk pacjenta będzie mierzony przy użyciu 20-punktowej Inwentaryzacji Lęku jako Stanu i Cechy (STAI) (tylko skala stanu) (wyższe wyniki wskazują na większy lęk), przeprowadzanej przed i po otrzymaniu edukacji przedoperacyjnej.
|
30 minut
|
|
Łagodzenie lęku (pomiar samoopisowy 2 - Wizualna Skala Analogowa Lęku)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Niepokój pacjenta będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej dla Niepokoju (VAS-A), gdzie suwak w skali 0-100 służy do samodzielnego zgłaszania poziomu niepokoju (0 = brak niepokoju, 100 = skrajny niepokój), pomiar przeprowadzany przed i po otrzymaniu edukacji przedoperacyjnej.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łagodzenie lęku (pomiar fizjologiczny 1 - ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ciśnienie krwi jest mierzone przed i po otrzymaniu edukacji przedoperacyjnej.
Zwiększony niepokój może powodować podwyższenie tego wskaźnika fizjologicznego.
|
30 minut
|
|
Łagodzenie lęku (pomiar fizjologiczny 2 - tętno)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Tętno jest mierzone przed i po otrzymaniu edukacji przedoperacyjnej.
Zwiększony niepokój może powodować podwyższenie tego wskaźnika fizjologicznego.
|
30 minut
|
|
Łagodzenie lęku (pomiar fizjologiczny 3 - częstość oddechów)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Częstość oddechów jest mierzona przed i po otrzymaniu edukacji przedoperacyjnej.
Zwiększony niepokój może powodować podwyższenie tego wskaźnika fizjologicznego.
|
30 minut
|
|
Postoperative CVICU Outcome 1 - Długość Pobytu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisania pacjenta z CVICU
|
Długość pobytu pacjentów (# dni) na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej (CVICU).
|
W ciągu 30 dni od wypisania pacjenta z CVICU
|
|
Wynik pooperacyjny na OITK 2 - Czas intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
|
Intubation time = Długość czasu, przez który pacjent jest poddawany wentylacji mechanicznej.
|
W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
|
|
Wynik pooperacyjny OITK 3 - Reintubacja
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
|
Reintubacja po wstępnym odłączeniu od wentylacji mechanicznej (tak lub nie).
|
W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
|
|
Wynik pooperacyjny na OITK 4 – Regulacja poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
|
Regulacja poziomu cukru we krwi = porównanie poziomu cukru we krwi mierzonego przy łóżku pacjenta w pierwszym dniu pooperacyjnym oraz w dniu wypisu z CVICU.
|
W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2359886
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Wizualnie Immersyjne Wideo
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności