- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07222839
Impacto de la Educación con Vídeo Inmersivo en la Ansiedad y Resultados de la Cirugía Cardiotorácica
3 de marzo de 2026 actualizado por: Baptist Health South Florida
Exploración del Efecto de la Educación mediante Vídeo Inmersivo Visual sobre la Ansiedad Preoperatoria y los Resultados Postoperatorios de los Pacientes de Cirugía Cardiotorácica
El propósito de este estudio cuasi-experimental es examinar el efecto de la educación preoperatoria visualmente inmersiva sobre los niveles de ansiedad y los resultados del paciente en pacientes sometidos a cirugía cardiotorácica (corazón abierto)
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados y ambulatorios programados para cirugía cardiotorácica electiva (a corazón abierto)
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardiotorácica urgente (a corazón abierto)
- Pacientes con estado mental alterado
- Antecedentes de trastornos de salud mental (esquizofrenia y trastorno bipolar)
- Ceguera legal/ceguera total y discapacidad auditiva (sin audífonos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención - Educación con Vídeo Inmersivo Visual
Los participantes reciben educación preoperatoria visualmente inmersiva (diseñada con realidad virtual) mostrada en una tableta que orienta a los pacientes sobre el entorno postoperatorio de la UCIC, el equipo y los procesos de recuperación esperados.
Después de ver el video, la enfermera especializada en cirugía cardíaca de la UCIC brinda la oportunidad de discusión, aclaración y preguntas.
La asignación a este brazo ocurre durante las semanas de intervención (Semanas 1-2 de cada mes, según el protocolo).
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Los pacientes ven un video educativo visualmente inmersivo de 5 minutos sobre qué esperar después de la operación al llegar a la unidad de cuidados intensivos cardiovasculares (UCICV), seguido de la oportunidad de discusión/explicación y preguntas.
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Comparador activo: Control - Educación Preoperatoria Estándar
Los participantes reciben educación preoperatoria estándar que consiste en una explicación verbal básica de lo que pueden esperar postoperatoriamente al llegar a la UCIC, seguida de la oportunidad de hacer preguntas.
La asignación a este grupo se produce durante las semanas de control (semanas 3-4 de cada mes, según el protocolo).
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El paciente recibe una explicación verbal básica de lo que puede esperar postoperatoriamente al llegar a la UCIC, seguida de la oportunidad de realizar preguntas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio de la ansiedad (medida de autoinforme 1 - Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La ansiedad del paciente se medirá utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de 20 ítems (solo la escala de estado) (puntuaciones más altas indican mayor ansiedad), tomado antes y después de recibir la educación preoperatoria.
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30 minutos
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Alivio de la ansiedad (medida de autoinforme 2 - Escala Visual Analógica para la Ansiedad)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La ansiedad del paciente se medirá mediante la Escala Visual Analógica para la Ansiedad (VAS-A), utilizando una escala deslizante de 0 a 100 para autoinformar la ansiedad (0 = no ansioso y 100 = extremadamente ansioso), tomada antes y después de recibir la educación preoperatoria.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio de la ansiedad (medida fisiológica 1 - presión arterial)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La presión arterial se mide antes y después de recibir la educación preoperatoria.
El aumento de la ansiedad puede causar la elevación de este indicador fisiológico.
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30 minutos
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Alivio de la ansiedad (medida fisiológica 2 - frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La frecuencia cardíaca se mide antes y después de recibir la educación preoperatoria.
El aumento de la ansiedad puede causar la elevación de este indicador fisiológico.
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30 minutos
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Alivio de la ansiedad (medida fisiológica 3 - frecuencia respiratoria)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La frecuencia respiratoria se mide antes y después de recibir la educación preoperatoria.
El aumento de la ansiedad puede causar la elevación de este indicador fisiológico.
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30 minutos
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Resultado Postoperatorio en la UCI Cardiovascular 1 - Duración de la Estancia
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta del paciente de la CVICU
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Estancia de los pacientes (# días) en la UCIC.
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Dentro de los 30 días posteriores al alta del paciente de la CVICU
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Resultado Postoperatorio en UCICV 2 - Tiempo de Intubación
Periodo de tiempo: En un plazo de 30 días después de que el paciente sea dado de alta de la CVICU
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Tiempo de intubación = Duración del tiempo que el paciente está en ventilación mecánica.
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En un plazo de 30 días después de que el paciente sea dado de alta de la CVICU
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Resultado Postoperatorio de UCICV 3 - Reintubación
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta del paciente de la UCI cardiovascular
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Reintubación tras la retirada inicial de la ventilación mecánica (sí o no).
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Dentro de los 30 días posteriores al alta del paciente de la UCI cardiovascular
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Resultado Postoperatorio de la UVI Cardiológica 4 - Regulación del Azúcar en Sangre
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta del paciente de la UCICV
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Regulación del azúcar en sangre = comparación de los niveles de azúcar en sangre en el punto de atención tomados el día 1 postoperatorio y el día del alta de la UCI cardiovascular.
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Dentro de los 30 días posteriores al alta del paciente de la UCICV
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2359886
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .