- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07222839
Impact van Immersieve Video-educatie op Angst en Uitkomsten bij Cardiochirurgie
3 maart 2026 bijgewerkt door: Baptist Health South Florida
Onderzoek naar het effect van visueel meeslepende video-educatie op preoperatieve angst en postoperatieve resultaten bij cardiothoracale chirurgiepatiënten
Het doel van deze quasi-experimentele studie is om het effect te onderzoeken van visueel immersieve preoperatieve educatie op angstniveaus en patiëntuitkomsten bij patiënten die een cardiothoracale (openhart)operatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Intramurale en poliklinische patiënten gepland voor electieve cardiothoracale (openhart)chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die spoedcardiothoracale (openhart)chirurgie ondergaan
- Patiënten met een veranderde mentale status
- Geschiedenis van psychische aandoeningen (schizofrenie en bipolaire stoornis)
- Wettelijk blind/volkomen blindheid en slechthorend (zonder gehoorapparaten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie - Visueel Immersieve Video-educatie
Deelnemers krijgen visueel meeslepende (virtuele realiteit-ontworpen) preoperatieve video-educatie te zien op een tablet die patiënten wegwijs maakt in de postoperatieve CVICU-omgeving, apparatuur en verwachte herstelprocessen.
Na het bekijken van de video biedt de voor openhartchirurgie opgeleide CVICU-verpleegkundige gelegenheid voor discussie, verduidelijking en vragen.
Toewijzing aan deze groep vindt plaats tijdens interventieweken (Weken 1-2 van elke maand, volgens protocol).
|
De patiënten kijken een 5 minuten durende visueel meeslepende educatieve video over wat ze postoperatief kunnen verwachten bij aankomst op de cardiochirurgische intensive care (CVICU), gevolgd door de mogelijkheid tot discussie/uitleg en vragen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle - Standaard preoperatieve voorlichting
Deelnemers ontvangen standaard preoperatieve voorlichting bestaande uit een eenvoudige verbale uitleg over wat ze postoperatief kunnen verwachten bij aankomst op de CVICU, gevolgd door gelegenheid voor vragen.
Toewijzing aan deze groep vindt plaats tijdens controleweken (Weken 3-4 van elke maand, volgens protocol).
|
De patiënt ontvangt bij aankomst op de CVIC een mondelinge basisuitleg over wat postoperatief te verwachten, gevolgd door de mogelijkheid om vragen te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstverlichting (zelfrapportagemeting 1 - State-Trait Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De angst van de patiënt wordt gemeten met behulp van de 20-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (alleen de state-schaal) (hogere scores duiden op meer angst), afgenomen vóór en na het ontvangen van preoperatieve educatie.
|
30 minuten
|
|
Angstverlichting (zelfrapportage meetinstrument 2 - Visuele Analoge Schaal voor Angst)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De angst van de patiënt wordt gemeten met behulp van de Visuele Analoge Schaal voor Angst (VAS-A), een schuifschaal van 0 - 100 die wordt gebruikt om zelf angst te rapporteren (0 = niet angstig en 100 = extreem angstig), afgenomen vóór en na ontvangst van de preoperatieve voorlichting.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstverlichting (fysiologische meting 1 - bloeddruk)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De bloeddruk wordt gemeten vóór en na ontvangst van de preoperatieve voorlichting.
Verhoogde angst kan leiden tot een stijging van deze fysiologische indicator.
|
30 minuten
|
|
Angstverlichting (fysiologische meting 2 - hartslag)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hartslag wordt gemeten voor en na ontvangst van preoperatieve voorlichting.
Toegenomen angst kan leiden tot verhoging van deze fysiologische indicator.
|
30 minuten
|
|
Angstverlichting (fysiologische meting 3 - ademhalingsfrequentie)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten vóór en na ontvangst van de preoperatieve voorlichting.
Verhoogde angst kan een stijging van deze fysiologische indicator veroorzaken.
|
30 minuten
|
|
Postoperatieve CVICU-uitkomst 1 - Verblijfsduur
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen nadat de patiënt uit de CVICU is ontslagen
|
De verblijfsduur van patiënten (# dagen) in de CVICU.
|
Binnen 30 dagen nadat de patiënt uit de CVICU is ontslagen
|
|
Postoperatieve CVICU-uitkomst 2 - Intubatietijd
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag van de patiënt uit de CVICU
|
Intubatietijd = De tijdsduur dat de patiënt aan mechanische beademing is.
|
Binnen 30 dagen na ontslag van de patiënt uit de CVICU
|
|
Postoperatieve CVICU-uitkomst 3 - Herintubatie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen nadat de patiënt is ontslagen uit de CVICU
|
Herintubatie na initiële verwijdering van mechanische beademing (ja of nee).
|
Binnen 30 dagen nadat de patiënt is ontslagen uit de CVICU
|
|
Postoperatieve CVICU-uitkomst 4 - Bloedsuikerregulatie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen nadat de patiënt is ontslagen uit de CVICU
|
Bloedsuikerregulatie = vergelijking van point-of-care bloedsuikermetingen genomen op postoperatieve dag 1 en op de dag van ontslag uit de CVICU.
|
Binnen 30 dagen nadat de patiënt is ontslagen uit de CVICU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2359886
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .