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Auswirkungen immersiver Videoaufklärung auf Angstzustände und Ergebnisse in der Herzchirurgie

3. März 2026 aktualisiert von: Baptist Health South Florida

Untersuchung der Auswirkungen visuell immersiver Videoaufklärung auf präoperative Angstzustände und postoperative Ergebnisse bei herzchirurgischen Patienten

Der Zweck dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Wirkung von visuell immersiver präoperativer Aufklärung auf die Angstlevel und Behandlungsergebnisse bei Patienten zu untersuchen, die sich einer kardiothorakalen (offenen Herz-) Operation unterziehen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • South Miami Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre und ambulante Patienten, die für elektive herzchirurgische Eingriffe (offene Herzoperationen) geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich notfallmäßigen herzchirurgischen Eingriffen (offene Herzoperationen) unterziehen
  • Patienten mit verändertem mentalen Status
  • Vorgeschichte von psychischen Störungen (Schizophrenie und bipolare Störung)
  • Rechtlich blind/vollständig erblindet und hörgeschädigt (ohne Hörgeräte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention - Visuell immersive Videoaufklärung
Die Teilnehmer erhalten eine visuell immersive (virtuell realitätsgestaltete) präoperative Videoaufklärung, die auf einem Tablet gezeigt wird und die Patienten mit der postoperativen CVICU-Umgebung, der Ausstattung und den erwarteten Genesungsprozessen vertraut macht. Nach dem Ansehen des Videos bietet die für offene Herzoperationen geschulte CVICU-Pflegekraft Gelegenheit zur Diskussion, Klärung und für Fragen. Die Zuordnung zu diesem Studienarm erfolgt während der Interventionswochen (Woche 1-2 jedes Monats, gemäß Protokoll).
Verhalten: Visuell immersives Video
Die Patienten sehen bei ihrer Ankunft auf der kardiovaskulären Intensivstation (CVICU) ein 5-minütiges visuell immersives Schulungsvideo darüber, was sie postoperativ erwartet, gefolgt von der Möglichkeit zur Diskussion/Erklärung und Fragen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe - Standardmäßige präoperative Aufklärung
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige präoperative Aufklärung, die aus einer grundlegenden mündlichen Erklärung darüber besteht, was sie postoperativ bei der Ankunft auf der CVICU erwartet, gefolgt von der Möglichkeit, Fragen zu stellen. Die Zuordnung zu diesem Studienarm erfolgt während der Kontrollwochen (Wochen 3-4 jedes Monats, gemäß Protokoll).
Verhalten: Standardbehandlung
Der Patient erhält bei Ankunft auf der CVICU eine grundlegende mündliche Erklärung darüber, was postoperativ zu erwarten ist, gefolgt von der Möglichkeit, Fragen zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstlinderung (Selbstauskunftsmaßnahme 1 - State-Trait-Angstinventar)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Angst des Patienten wird mithilfe des 20-Punkte-State-Trait-Angstinventars (STAI) (nur State-Skala) gemessen (höhere Werte deuten auf stärkere Angst hin), das vor und nach Erhalt der präoperativen Aufklärung durchgeführt wird.
30 Minuten
Angstlinderung (Selbsteinschätzungsmethode 2 - Visuelle Analogskala für Angst)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Angst des Patienten wird mit der Visuellen Analogskala für Angst (VAS-A) gemessen. Dabei handelt es sich um eine Schieberegler-Skala von 0 bis 100 zur Selbsteinschätzung der Angst (0 = nicht ängstlich und 100 = extrem ängstlich), die vor und nach der präoperativen Aufklärung durchgeführt wird.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstlinderung (physiologische Messung 1 - Blutdruck)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Blutdruck wird vor und nach Erhalt der präoperativen Aufklärung gemessen. Erhöhte Angst kann zu einem Anstieg dieses physiologischen Indikators führen.
30 Minuten
Angstlinderung (physiologischer Parameter 2 - Herzfrequenz)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Herzfrequenz wird vor und nach Erhalt der präoperativen Aufklärung gemessen. Erhöhte Angst kann zu einem Anstieg dieses physiologischen Indikators führen.
30 Minuten
Angstlinderung (physiologische Messung 3 - Atemfrequenz)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Atemfrequenz wird vor und nach Erhalt der präoperativen Aufklärung gemessen. Erhöhte Angst kann zu einer Steigerung dieses physiologischen Indikators führen.
30 Minuten
Postoperative CVICU-Ergebnis 1 - Verweildauer
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Aufenthaltsdauer der Patienten (# Tage) auf der CVICU.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Postoperative CVICU-Ergebnis 2 - Intubationszeit
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Intubationszeit = Zeitdauer, während der der Patient mechanisch beatmet wird.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Postoperative CVICU-Ergebnis 3 - Reintubation
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Re-Intubation nach initialer Entwöhnung von der mechanischen Beatmung (ja oder nein).
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Postoperatives CVICU-Ergebnis 4 - Blutzuckerregulierung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Blutzuckerregulation = Vergleich der am ersten postoperativen Tag und am Tag der Entlassung aus der CVICU gemessenen Point-of-Care-Blutzuckerwerte.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Ermittler

  • Studienstuhl: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2359886

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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