Immersiivisen videokoulutuksen vaikutus kardiotorakaalikirurgian ahdistukseen ja tuloksiin
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Baptist Health South Florida
Visuaalisesti immersiivisen videokoulutuksen vaikutuksen tutkiminen rintaelinkirurgian potilaiden preoperatiiviseen ahdistukseen ja postoperatiivisiin tuloksiin
Tämän kvasieksperimentaalisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia visuaalisesti immersiivisen preoperatiivisen koulutuksen vaikutusta ahdistuneisuuden tasoihin ja potilastuloksiin sydän- ja rinta-leikkauspotilailla (avoimen sydän leikkaus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisä- ja ulkopuoliset potilaat, jotka on ajoitettu suunniteltuun rinta- ja sydänleikkaukseen (avosydänleikkaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät hätärinta- ja sydänleikkauksen läpi (avosydänleikkaus)
- Potilaat, joilla on muuttunut mielentila
- Mielenterveyshäiriöiden anamneesi (skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Laillisesti sokeat/täysin sokeat ja kuulovammaiset (ilman kuulolaitteita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - Visuaalisesti Immersiivinen Videokoulutus
Osallistujat saavat visuaalisesti immersiivista (virtuaalitodellisuuteen suunniteltua) preoperatiivista videokoulutusta, joka näytetään tabletilla ja joka perehdyttää potilaat postoperatiiviseen CVICU-ympäristöön, laitteisiin ja odotettuihin toipumisprosesseihin.
Videon katselun jälkeen sydänleikkauksiin erikoistunut CVICU-sairaanhoitaja tarjoaa mahdollisuuden keskusteluun, selvennyksiin ja kysymyksiin.
Jakaminen tähän ryhmään tapahtuu interventioviikkojen aikana (kuukauden 1-2 viikkoa protokollan mukaisesti).
|
Potilaat katsovat 5 minuutin visuaalisesti immersiivisen opetusvideon siitä, mitä odottaa leikkauksen jälkeen saapuessaan sydän- ja verisuoniyksikköön (CVICU), minkä jälkeen heillä on mahdollisuus keskusteluun/selityksiin ja kysymyksiin.
|
|
Active Comparator: Kontrolli - Vakioleikkaukseen valmistava koulutus
Osallistujat saavat standardin ennen leikkausta annettavan opetuksen, joka sisältää perustason suullisen selityksen siitä, mitä odottaa leikkauksen jälkeen saapuessaan CVICU:hon, minkä jälkeen heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä.
Sijoittaminen tähän ryhmään tapahtuu kontrolliviikkojen aikana (viikot 3–4 joka kuukausi, protokollan mukaisesti).
|
Potilas saa perustiedot suullisesti siitä, mitä odottaa leikkauksen jälkeen saapuessaan sydän- ja verisuoniyksikköön (CVICU), minkä jälkeen hänellä on mahdollisuus esittää kysymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen lievitys (itsearviointimenetelmä 1 - Tilanne- ja piirreahdistusinventaario)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaan ahdistusta mitataan käyttäen 20-kohdetta State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria (vain tilamuoto) (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta), mitattuna ennen ja jälkeen preoperatiivisen koulutuksen saamisen.
|
30 minuuttia
|
|
Ahdistuksen lievitys (itsearviointimenetelmä 2 - Visuaalinen analogiaskaala ahdistukselle)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaan ahdistusta mitataan käyttäen Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) -mittaria, jossa 0–100-väliä olevaa liukusäädintä käytetään ahdistuksen itsearviointiin (0 = ei ahdistunut ja 100 = erittäin ahdistunut). Mittaus suoritetaan ennen ja sairaalahoitoa edeltävän opetuksen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen lievitys (fysiologinen mitta 1 - verenpaine)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verenpainetta mitataan ennen ja jälkeen ennakko-opetuksen saamisen.
Lisääntynyt ahdistus voi aiheuttaa tämän fysiologisen indikaattorin kohonnan.
|
30 minuuttia
|
|
Ahdistuksen lievitys (fysiologinen mitta 2 - syke)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sykettä mitataan ennen ja jälkeen preoperatiivisen ohjauksen saamisen.
Lisääntynyt ahdistus voi aiheuttaa tämän fysiologisen indikaattorin nousua.
|
30 minuuttia
|
|
Ahdistuksen lievitys (fysiologinen mittaus 3 - hengitystiheys)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hengitystaajuutta mitataan ennen leikkausehkäisykoulutusta ja sen jälkeen.
Lisääntynyt ahdistus voi aiheuttaa tämän fysiologisen indikaattorin kohonnan.
|
30 minuuttia
|
|
Postoperatiivinen CVICU-tulos 1 – Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa potilaan kotiuttamisesta CVICU:sta
|
Potilaiden pysymisen kesto (# päivää) sydän- ja verisuoniyksikössä (CVICU).
|
30 päivän kuluessa potilaan kotiuttamisesta CVICU:sta
|
|
Postoperatiivinen CVICU-tulos 2 - Intubaation aika
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuksen jälkeen CVICU:sta 30 päivän kuluessa
|
Intubointiaika = Aika, jonka potilas on mekaanisella hengityksellä.
|
Potilaan kotiutuksen jälkeen CVICU:sta 30 päivän kuluessa
|
|
Postoperatiivinen CVICU-tulos 3 - Uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: Potilaan kotiuttamisen jälkeen 30 päivän kuluessa CVICU:sta
|
Uudelleenintubointi alkuperäisen mekaanisen hengityksen poistamisen jälkeen (kyllä tai ei).
|
Potilaan kotiuttamisen jälkeen 30 päivän kuluessa CVICU:sta
|
|
Postoperatiivinen CVICU-tulos 4 - Verensokerin säätely
Aikaikkuna: Potilaan kotiuttamisen jälkeen 30 päivän kuluessa CVICU:sta
|
Veren sokerin säätely = point-of-care -verensokeriarvojen vertailu, jotka on otettu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja CVICU:sta kotiuttamispäivänä.
|
Potilaan kotiuttamisen jälkeen 30 päivän kuluessa CVICU:sta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2359886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .