- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07222839
Impact de l'éducation vidéo immersive sur l'anxiété et les résultats en chirurgie cardiothoracique
3 mars 2026 mis à jour par: Baptist Health South Florida
Exploration de l'effet de l'éducation vidéo visuellement immersive sur l'anxiété préopératoire et les résultats postopératoires des patients en chirurgie cardiaque
L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est d'examiner l'effet d'une éducation préopératoire visuellement immersive sur les niveaux d'anxiété et les résultats des patients chez les patients subissant une chirurgie cardiaque (chirurgie à cœur ouvert)
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33143
- South Miami Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hospitalisés et ambulatoires programmés pour une chirurgie cardiaque (à cœur ouvert) non urgente
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie cardiaque (à cœur ouvert) en urgence
- Patients ayant un état mental altéré
- Antécédents de troubles de santé mentale (schizophrénie et trouble bipolaire)
- Cécité légale/cécité complète et déficience auditive (sans aides auditives)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention - Éducation Vidéo Immersive Visuelle
Les participants reçoivent une éducation préopératoire visuellement immersive (conçue en réalité virtuelle) présentée sur une tablette qui oriente les patients vers l'environnement postopératoire de l'USICV, l'équipement et les processus de rétablissement attendus.
Après avoir visionné la vidéo, l'infirmière formée en chirurgie cardiaque de l'USICV offre l'occasion d'une discussion, de clarifications et de questions.
L'affectation à ce groupe a lieu pendant les semaines d'intervention (semaines 1-2 de chaque mois, selon le protocole).
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Les patients regardent une vidéo éducative immersive de 5 minutes sur ce à quoi s'attendre en postopératoire à leur arrivée à l'unité de soins intensifs cardiovasculaires (USIC-CV), suivie d'une possibilité de discussion/explication et de questions.
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Comparateur actif: Témoin - Éducation préopératoire standard
Les participants reçoivent une éducation préopératoire standard comprenant une explication verbale basique de ce à quoi s'attendre après l'opération à l'arrivée en USIC-CV, suivie d'une possibilité de poser des questions.
L'affectation à ce groupe se produit pendant les semaines de contrôle (semaines 3-4 de chaque mois, selon le protocole).
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Le patient reçoit une explication verbale de base sur ce à quoi s'attendre en postopératoire à son arrivée en CVICU, suivie de la possibilité de poser des questions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de l'anxiété (mesure d'auto-évaluation 1 - Inventaire d'anxiété état-trait)
Délai: 30 minutes
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L'anxiété du patient sera mesurée à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) à 20 items (échelle d'état uniquement) (les scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée), réalisé avant et après la formation préopératoire.
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30 minutes
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Soulagement de l'anxiété (mesure d'auto-évaluation 2 - Échelle Visuelle Analogique pour l'Anxiété)
Délai: 30 minutes
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L'anxiété du patient sera mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique pour l'Anxiété (VAS-A), une échelle coulissante de 0 à 100 utilisée pour l'auto-évaluation de l'anxiété (0 = pas anxieux et 100 = extrêmement anxieux), réalisée avant et après la formation préopératoire.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soulagement de l'anxiété (mesure physiologique 1 - pression artérielle)
Délai: 30 minutes
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La pression artérielle est mesurée avant et après la réception de l'éducation préopératoire.
Une anxiété accrue peut entraîner une élévation de cet indicateur physiologique.
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30 minutes
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Soulagement de l'anxiété (mesure physiologique 2 - fréquence cardiaque)
Délai: 30 minutes
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Le rythme cardiaque est mesuré avant et après la réception de l'éducation préopératoire.
Une anxiété accrue peut entraîner une élévation de cet indicateur physiologique.
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30 minutes
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Soulagement de l'anxiété (mesure physiologique 3 - fréquence respiratoire)
Délai: 30 minutes
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La fréquence respiratoire est mesurée avant et après la réception de l'éducation préopératoire.
Une anxiété accrue peut entraîner une élévation de cet indicateur physiologique.
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30 minutes
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Résultat postopératoire en USICV 1 - Durée de séjour
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie du patient de l'USIC
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Durée de séjour (# jours) des patients en USICV.
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Dans les 30 jours suivant la sortie du patient de l'USIC
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Postoperative CVICU Outcome 2 - Durée d'intubation
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie du patient de l'USIC
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Temps d'intubation = Durée pendant laquelle le patient est sous ventilation mécanique.
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Dans les 30 jours suivant la sortie du patient de l'USIC
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Postopératoire USICV Résultat 3 - Réintubation
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie du patient de l'USIC
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Réintubation après retrait initial de la ventilation mécanique (oui ou non).
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Dans les 30 jours suivant la sortie du patient de l'USIC
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Postopératoire CVICU Résultat 4 - Régulation de la Glycémie
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie du patient de l'unité de soins intensifs cardiovasculaires (CVICU)
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Régulation de la glycémie = comparaison des niveaux de glycémie au point de service pris le 1er jour postopératoire et le jour de la sortie de l'USIC.
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Dans les 30 jours suivant la sortie du patient de l'unité de soins intensifs cardiovasculaires (CVICU)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2025
Première publication (Réel)
30 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2359886
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .