- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07222839
Impacto da Educação em Vídeo Imersivo na Ansiedade e Resultados em Cirurgia Cardiotorácica
3 de março de 2026 atualizado por: Baptist Health South Florida
Explorando o Efeito da Educação por Vídeo Visualmente Imersivo na Ansiedade Pré-operatória e Resultados Pós-operatórios de Pacientes de Cirurgia Cardiotorácica
O objetivo deste estudo quase-experimental é examinar o efeito da educação pré-operatória visualmente imersiva nos níveis de ansiedade e nos resultados dos pacientes submetidos a cirurgia cardiotorácica (coração aberto)
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes internados e ambulatórios agendados para cirurgia cardiotorácica eletiva (coração aberto)
Critérios de Exclusão:
- Doentes submetidos a cirurgia cardiotorácica de emergência (coração aberto)
- Doentes com estado mental alterado
- Histórico de perturbações de saúde mental (esquizofrenia e perturbação bipolar)
- Cegueira legal/cegueira total e deficiência auditiva (sem auxiliares auditivos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção - Educação por Vídeo Visualmente Imersiva
Os participantes recebem educação pré-operatória visualmente imersiva (concebida em realidade virtual) através de um vídeo apresentado num tablet que orienta os doentes para o ambiente pós-operatório da UCVC, equipamento e processos de recuperação esperados.
Após a visualização do vídeo, o enfermeiro especializado em cirurgia cardíaca da UCVC proporciona oportunidade para discussão, esclarecimento e perguntas.
A atribuição a este braço ocorre durante as semanas de intervenção (Semanas 1-2 de cada mês, de acordo com o protocolo).
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Os doentes assistem a um vídeo educativo visualmente imersivo de 5 minutos sobre o que esperar no pós-operatório à chegada à unidade de cuidados intensivos cardiovasculares (UCICV), seguido da oportunidade para discussão/explicação e perguntas.
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Comparador Ativo: Controlo - Educação Pré-operatória Padrão
Os participantes recebem educação pré-operatória padrão consistindo numa explicação verbal básica do que esperar no pós-operatório após a chegada à UCIC, seguida de oportunidade para perguntas.
A atribuição a este braço ocorre durante as semanas de controlo (Semanas 3-4 de cada mês, conforme protocolo).
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O paciente recebe uma explicação verbal básica do que esperar no pós-operatório à chegada ao CVICU, seguida da oportunidade para colocar questões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio da ansiedade (medida de auto-relato 1 - Inventário de Ansiedade Estado-Traço)
Prazo: 30 minutos
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A ansiedade do paciente será medida utilizando o Inventário de Estado-Traço de Ansiedade (STAI) de 20 itens (apenas a escala de estado) (pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade), aplicado antes e depois da educação pré-operatória ser recebida.
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30 minutos
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Alívio da ansiedade (medida de auto-relato 2 - Escala Visual Analógica para Ansiedade)
Prazo: 30 minutos
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A ansiedade do paciente será medida utilizando a Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A), onde é usada uma escala deslizante de 0 a 100 para autoavaliação da ansiedade (0 = sem ansiedade e 100 = extremamente ansioso), realizada antes e depois de receber a educação pré-operatória.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio da ansiedade (medida fisiológica 1 - pressão arterial)
Prazo: 30 minutos
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A pressão arterial é medida antes e depois da receção da educação pré-operatória.
A ansiedade aumentada pode causar elevação deste indicador fisiológico.
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30 minutos
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Alívio da ansiedade (medida fisiológica 2 - frequência cardíaca)
Prazo: 30 minutos
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A frequência cardíaca é medida antes e após a receção da educação pré-operatória.
O aumento da ansiedade pode causar a elevação deste indicador fisiológico.
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30 minutos
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Alívio da ansiedade (medida fisiológica 3 - frequência respiratória)
Prazo: 30 minutos
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A frequência respiratória é medida antes e depois da receção da educação pré-operatória.
O aumento da ansiedade pode causar a elevação deste indicador fisiológico.
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30 minutos
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Resultado 1 no CVICU Pós-Operatório - Tempo de Internação
Prazo: No prazo de 30 dias após o paciente ter alta da UCCV
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Tempo de internamento (# dias) dos doentes na UCIC.
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No prazo de 30 dias após o paciente ter alta da UCCV
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Resultado Pós-Operatório CVICU 2 - Tempo de Intubação
Prazo: Dentro de 30 dias após o doente ter alta da UCICV
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Tempo de intubação = Tempo que o paciente está sob ventilação mecânica.
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Dentro de 30 dias após o doente ter alta da UCICV
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Resultado Pós-Operatório na UCICV 3 - Reintubação
Prazo: No prazo de 30 dias após o paciente ter alta da CVICU
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Re-intubação após remoção inicial da ventilação mecânica (sim ou não).
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No prazo de 30 dias após o paciente ter alta da CVICU
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Resultado Pós-operatório na CVICU 4 - Regulação do Açúcar no Sangue
Prazo: No prazo de 30 dias após o doente ter alta da CVICU
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Regulação do açúcar no sangue = comparação dos níveis de açúcar no sangue no local de atendimento medidos no primeiro dia pós-operatório e no dia da alta da CVICU.
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No prazo de 30 dias após o doente ter alta da CVICU
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2359886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .