- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07222839
Inverkan av Immersiv Videoundervisning på Ångest och Utfall inom Hjärt- och Thoraxkirurgi
3 mars 2026 uppdaterad av: Baptist Health South Florida
Utforskning av effekten av visuellt immersiv videoutbildning på thoraxkirurgipatienters preoperativa ångest och postoperativa utfall
Syftet med denna kvasi-experimentella studie är att undersöka effekten av visuellt immersiv preoperativ utbildning på ångestnivåer och patientutfall hos patienter som genomgår toraxkirurgi (öppen hjärtkirurgi)
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inpatienter och öppenvårdspatienter schemalagda för elektiv kardiotorakal (öppen hjärtkirurgi) operation
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akut kardiotorakal (öppen hjärtkirurgi) operation
- Patienter med förändrat mentalt tillstånd
- Historik av psykiska hälsostörningar (schizofreni och bipolär sjukdom)
- Lagligt blind/helt blind och hörselskadad (utan hörselhjälpmedel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention - Visuellt Immersiv Videoutbildning
Deltagarna får visuellt immersiv (designad för virtuell verklighet) preoperativ videoutbildning som visas på en surfplatta, vilken orienterar patienter om den postoperativa CVICU-miljön, utrustningen och förväntade återhämtningsprocesser.
Efter att ha sett videon ger den hjärtkirurgutbildade CVICU-sjuksköterskan möjlighet till diskussion, förtydligande och frågor.
Tilldelning till denna arm sker under interventionsveckor (Vecka 1-2 varje månad, enligt protokoll).
|
Patienterna tittar på en 5-minuters visuellt immersiv utbildningsvideo om vad som förväntas postoperativt vid ankomst till den kardiovaskulära intensivvårdsavdelningen (CVICU) följt av möjlighet till diskussion/förklaring och frågor.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll - Standard preoperativ utbildning
Deltagarna får standard utbildning före operation som består av en grundläggande muntlig förklaring av vad de kan förvänta sig efter operationen vid ankomst till CVICU, följt av möjlighet att ställa frågor.
Tilldelning till denna arm sker under kontrollveckor (vecka 3-4 varje månad, enligt protokoll).
|
Patienten får en grundläggande muntlig förklaring om vad som förväntas postoperativt vid ankomst till CVICU följt av möjlighet att ställa frågor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestlindring (självrapporteringsmått 1 - State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsram: 30 minuter
|
Patientens ångest kommer att mätas med hjälp av 20-punkts State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (endast tillståndsskala) (högre poäng indikerar högre ångest), som tas före och efter att preoperativ utbildning har erhållits.
|
30 minuter
|
|
Ångestlindring (självrapporteringsmått 2 - Visuell analog skala för ångest)
Tidsram: 30 minuter
|
Patientens ångest kommer att mätas med Visuell Analog Skala för Ångest (VAS-A), en skjutreglage-skala från 0 till 100 används för självrapportering av ångest (0 = inte ångestfull och 100 = extremt ångestfull), mätt före och efter att preoperativ utbildning har erhållits.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestlindring (fysiologiskt mått 1 - blodtryck)
Tidsram: 30 minuter
|
Blodtrycket mäts före och efter mottagandet av preoperativ utbildning.
Ökad ångest kan orsaka en höjning av denna fysiologiska indikator.
|
30 minuter
|
|
Ångestlindring (fysiologiskt mått 2 - hjärtfrekvens)
Tidsram: 30 minuter
|
Hjärtfrekvens mäts före och efter mottagandet av preoperativ utbildning.
Ökad ångest kan orsaka en höjning av denna fysiologiska indikator.
|
30 minuter
|
|
Ångestlindring (fysiologiskt mått 3 - andningsfrekvens)
Tidsram: 30 minuter
|
Andningsfrekvensen mäts före och efter mottagandet av preoperativ information.
Ökad ångest kan orsaka en förhöjning av denna fysiologiska indikator.
|
30 minuter
|
|
Postoperativt CVICU-utfall 1 - Vårdtid
Tidsram: Inom 30 dagar efter att patienten har skrivits ut från CVICU
|
Patienternas vårdtid (# dagar) på CVICU.
|
Inom 30 dagar efter att patienten har skrivits ut från CVICU
|
|
Postoperativ CVICU-utfall 2 - Intuberingstid
Tidsram: Inom 30 dagar efter att patienten har skrivits ut från CVICU
|
Intubationstid = Tiden patienten är på mekanisk ventilation.
|
Inom 30 dagar efter att patienten har skrivits ut från CVICU
|
|
Postoperativt CVICU-utfall 3 - Reintubation
Tidsram: Inom 30 dagar efter att patienten har skrivits ut från CVICU
|
Återintubation efter initial avlägsnande från mekanisk ventilation (ja eller nej).
|
Inom 30 dagar efter att patienten har skrivits ut från CVICU
|
|
Postoperativ CVICU-utfall 4 - Blodsockerreglering
Tidsram: Inom 30 dagar efter att patienten har skrivits ut från CVICU
|
Reglering av blodsocker = jämförelse av blodsockernivåer vid vårdpunkten som tas på första dagen efter operationen och på dagen för utskrivning från CVICU.
|
Inom 30 dagar efter att patienten har skrivits ut från CVICU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2359886
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .