Влияние иммерсивного видеообразования на тревожность и исходы в кардиоторакальной хирургии
3 марта 2026 г. обновлено: Baptist Health South Florida
Исследование влияния визуально иммерсивного видеообразования на предоперационную тревожность и послеоперационные исходы у пациентов кардиоторакальной хирургии
Целью данного квазиэкспериментального исследования является изучение влияния визуально иммерсивного предоперационного обучения на уровень тревожности и результаты лечения пациентов, переносящих кардиоторакальную (открытую) операцию на сердце
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стационарные и амбулаторные пациенты, запланированные на плановую кардиоторакальную (открытую) операцию на сердце
Критерии исключения:
- Пациенты, переносящие экстренную кардиоторакальную (открытую) операцию на сердце
- Пациенты с измененным психическим статусом
- История психических расстройств (шизофрения и биполярное расстройство)
- Юридически слепые/полная слепота и нарушения слуха (без слуховых аппаратов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция — Визуально иммерсивное видеообучение
Участники получают визуально иммерсивное (разработанное с использованием виртуальной реальности) предоперационное видеообучение, демонстрируемое на планшете, которое знакомит пациентов с послеоперационной средой ОРИТ, оборудованием и ожидаемыми процессами восстановления.
После просмотра видео обученная кардиохирургическая медсестра ОРИТ предоставляет возможность для обсуждения, уточнений и вопросов.
Назначение в эту группу происходит в течение недель вмешательства (Недели 1-2 каждого месяца, согласно протоколу).
|
Пациенты просматривают 5-минутное визуально захватывающее обучающее видео о том, чего ожидать после операции по прибытии в отделение сердечно-сосудистой интенсивной терапии (ОССИТ), после чего у них есть возможность для обсуждения/разъяснения и задавания вопросов.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа - Стандартное предоперационное обучение
Участники получают стандартное предоперационное обучение, включающее базовое устное объяснение того, чего ожидать после операции по прибытии в КВОИТ, с последующей возможностью задать вопросы.
Распределение в эту группу происходит в контрольные недели (недели 3-4 каждого месяца, согласно протоколу).
|
Пациент получает базовое устное объяснение о том, чего ожидать после операции по прибытии в ОРИТ, после чего ему предоставляется возможность задать вопросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение тревоги (самоотчетная мера 1 - Опросник ситуативной и личностной тревожности)
Временное ограничение: 30 минут
|
Тревожность пациента будет измеряться с использованием 20-пунктового опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI) (только шкала ситуативной тревожности) (более высокие баллы указывают на более высокую тревожность), проводимого до и после получения предоперационного обучения.
|
30 минут
|
|
Облегчение тревоги (самоотчетный показатель 2 - Визуальная аналоговая шкала тревоги)
Временное ограничение: 30 минут
|
Тревожность пациента будет измеряться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы Тревоги (VAS-A), где используется шкала-ползунок от 0 до 100 для самостоятельной оценки уровня тревоги (0 = отсутствие тревоги, 100 = крайне высокая тревожность), измерения проводятся до и после проведения предоперационного обучения.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снятие тревоги (физиологический показатель 1 - артериальное давление)
Временное ограничение: 30 минут
|
Артериальное давление измеряется до и после получения предоперационного обучения.
Повышенная тревожность может вызвать увеличение этого физиологического показателя.
|
30 минут
|
|
Облегчение тревоги (физиологический показатель 2 - частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: 30 минут
|
Пульс измеряется до и после получения предоперационного обучения.
Повышенная тревожность может вызвать увеличение этого физиологического показателя.
|
30 минут
|
|
Облегчение тревоги (физиологический показатель 3 - частота дыхания)
Временное ограничение: 30 минут
|
Частота дыхания измеряется до и после получения предоперационного обучения.
Повышенная тревожность может вызывать увеличение этого физиологического показателя.
|
30 минут
|
|
Постоперационный исход в ОРИТ (сердечно-сосудистый) 1 - Длительность пребывания
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки пациента из кардиоваскулярного отделения интенсивной терапии (CVICU)
|
Длительность пребывания пациентов в ОРИТС (# дней).
|
В течение 30 дней после выписки пациента из кардиоваскулярного отделения интенсивной терапии (CVICU)
|
|
Постоперационный исход в ОРИТ 2 - Время интубации
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки пациента из CVICU
|
Время интубации = Длительность нахождения пациента на искусственной вентиляции легких.
|
В течение 30 дней после выписки пациента из CVICU
|
|
Исход в ОРИТ после операции 3 - Повторная интубация
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки пациента из ОРИТ
|
Повторная интубация после первоначального удаления с механической вентиляции (да или нет).
|
В течение 30 дней после выписки пациента из ОРИТ
|
|
Исход после операции в ОРИТС 4 - Регуляция уровня сахара в крови
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки пациента из кардиохирургического отделения интенсивной терапии (CVICU)
|
Регулирование уровня сахара в крови = сравнение показателей уровня сахара в крови, полученных при помощи экспресс-теста на 1-й послеоперационный день и в день выписки из кардиохирургического отделения интенсивной терапии (CVICU).
|
В течение 30 дней после выписки пациента из кардиохирургического отделения интенсивной терапии (CVICU)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2359886
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .