下顎矢状分割骨切り術の固定における患者特異的インプラントの精度評価 (BSSO)
2025年10月29日 更新者：Eman Ashour、Faculty of Dental Medicine for Girls
患者特異的インプラントによる下顎矢状分割骨切り術固定の精度評価
研究は、再配置と固定のためにPSIを使用したBSSOを必要とする患者に対して実施されました
調査の概要
詳細な説明
前向き研究が実施され、8人の患者が対象となりました。
全患者は、再配置と固定のためにPSIを使用した下顎矢状分割骨切り術（BSSO）を受けました。
全患者は、術後直後、1週、3週、6週、および3ヶ月の経過観察が臨床的に行われ、咬合、しびれの有無、出血、および可能性のある顎関節（TMJ）の変化を評価しました。
全患者は術後直後および3ヶ月後のオルソパントモグラムを受け、術後CTは術前計画CTスキャンに重ね合わせられ、固定におけるPSIの精度と術後CTスキャンへのデジタル歯科モデルの統合が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12345
- Eman Ashour
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から40歳までの患者で、性別の予測はなく、インフォームドコンセントを読み理解し署名できること。
- 下顎骨顎矯正手術が必要な骨格性クラスIIまたはクラスIIIの患者。
除外基準：
- 過去に顎矯正手術を受けたことのある患者。
- 過去に重度の顔面外傷歴または下顎骨骨折のある患者。
- 先天性顔面非対称症の患者。
- 全身性疾患および免疫不全状態の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PSIを用いた下顎矢状分割骨切り術
8名の患者が患者専用インプラントで固定された両側矢状分割骨切り術を受けました
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患者固有インプラント（PSI）を用いた両側矢状分割骨切り術（BSSO）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSIと骨セグメントの動きの精度
時間枠：ベースライン（術前）、術後直後、および術後3ヶ月のフォローアップ。
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(Mimicsおよび3-Matic)を用いて固定ランドマークポイントを通じて、仮想計画された再配置下顎骨と実際の術後下顎骨の両方に重ね合わせた後、CTソフトウェアを使用した測定を実施。すべて同一の位置で行い、その後Measure distanceツールを用いて両モデル上の定義された解剖学的ランドマーク間、および各ランドマークと構築された基準平面間の線形測定を実施しました
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ベースライン（術前）、術後直後、および術後3ヶ月のフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hatem AlAhmady, Professor、Professor of maxillofacial surgery department azhar university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (実際)
2025年4月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月20日
試験登録日
最初に提出
2025年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月29日
最初の投稿 (推定)
2025年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月29日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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