Potilaskohtaisen implantin tarkkuuden arviointi alaleuan sagittaalisen halkaisuosteotomian kiinnityksessä (BSSO)
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Eman Ashour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Tutkimus suoritettiin potilailla, jotka tarvitsivat BSSO:ta PSI:n avulla repositiosta ja fiksaatiota varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus suoritettiin, ja siihen osallistui 8 potilasta.
Kaikki potilaat kävivät läpi mandibulaarisen sagittaalisen halkaisuosteotomian (BSSO) käyttäen PSI:tä repositsiointiin ja kiinnitykseen.
Kaikkia potilaita seurattiin kliinisesti välittömästi, 1, 3, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioimaan okkluusiota, puutuman esiintymistä, verenvuotoa ja mahdollisia temporomandibulaarisen nivel (TMJ) -muutoksia.
Kaikki potilaat kävivät läpi välittömän ja 3 kuukauden ortopantomografian, ja postoperatiiviset CT-kuvannot yhdistettiin suunniteltuihin preoperatiivisiin CT-kuvantoihin arvioimaan PSI:n tarkkuutta kiinnityksessä ja digitaalisen hammasmallin yhdistämisessä postoperatiiviseen CT-kuvantoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Eman Ashour
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaiden ikä 18–40 vuotta, sukupuolirajoituksia ei ole, kykenevä lukemaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Skelettiluokan II tai III potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan ortognaattista leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aiemmin ortognaattista leikkausta.
- Potilaat, joilla on aiempi vakava kasvovammahistoria tai alaleuan murtuma.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen kasvojen epäsymmetria.
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia ja immuunipuutokselliset potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BSSO PSI:n avulla
8 potilasta kävi läpi bilateral sagittal split osteotomian, joka kiinnitettiin potilaskohtaisilla implantteilla
|
ortognaaninen kirurgia BSSO PSI:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSI:n ja luuosien liikkeiden tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen), välitön postoperatiivinen ja 3 kuukauden postoperatiivinen seuranta.
|
Mittaukset käyttäen CT-ohjelmistoa asettamisen jälkeen (Mimics ja 3-Matic) kiinnityspistepisteiden kautta sekä virtuaalisesti suunnitellussa siirretyssä alaleuassa että todellisessa leikkauksen jälkeisessä alaleuassa, kaikki samoissa paikoissa.
Sitten suoritettiin lineaariset mittaukset määriteltyjen anatomisten maamerkkien välillä molemmissa malleissa käyttäen Etäisyyden mittaus -työkalua, sekä kunkin maamerkin ja rakennettujen vertailutasojen välillä
|
Perustaso (preoperatiivinen), välitön postoperatiivinen ja 3 kuukauden postoperatiivinen seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hatem AlAhmady, Professor, Professor of maxillofacial surgery department azhar university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OR SUR-108-2-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .