Avaliação da Precisão do Implante Específico do Paciente na Fixação da Osteotomia Sagital da Mandíbula (BSSO)
29 de outubro de 2025 atualizado por: Eman Ashour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Estudo foi realizado em pacientes que necessitavam de BSSO utilizando PSI para reposicionamento e fixação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo prospetivo, que incluiu 8 doentes.
Todos os doentes foram submetidos a uma osteotomia sagital da mandíbula (BSSO) utilizando PSI para reposicionamento e fixação.
Todos os doentes foram acompanhados clinicamente imediatamente, 1, 3, 6 semanas e 3 meses após a operação cirúrgica para avaliar a oclusão, presença de dormência, hemorragia e possíveis alterações da articulação temporomandibular (ATM).
Todos os doentes realizaram uma ortopantomografia imediata e aos 3 meses, e as tomografias computadorizadas pós-operatórias foram sobrepostas à tomografia computadorizada pré-operatória planeada para avaliar a precisão do PSI na fixação e fusão do modelo dentário digital com a tomografia computadorizada pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12345
- Eman Ashour
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Faixa etária dos pacientes 18-40 anos, sem predição de género, capazes de ler e assinar o consentimento informado.
- Pacientes com classe esquelética II ou classe III que necessitem de cirurgia ortognática mandibular.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que já tenham realizado cirurgia ortognática anterior.
- Pacientes com historial prévio de trauma facial grave ou fratura mandibular.
- Pacientes com assimetria facial congénita.
- Pacientes com doenças sistémicas e pacientes imunocomprometidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BSSO utilizando PSI
8 Pacientes foram submetidos a Osteotomia Sagital Bilateral dividida fixada com implantes específicos do paciente
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cirurgia ortognática BSSO usando PSI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do PSI e movimentos do segmento ósseo
Prazo: Avaliação basal (pré-operatória), pós-operatória imediata e acompanhamento pós-operatório aos 3 meses.
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Medições utilizando software de TC após sobreposição usando (Mimics e 3-Matic) através de pontos de referência de fixação tanto na mandíbula reposicionada virtualmente planeada como na mandíbula pós-operatória real, todos em localizações idênticas.
De seguida, foram realizadas medições lineares entre marcos anatómicos definidos em ambos os modelos utilizando a ferramenta Medir distância, bem como entre cada marco e os planos de referência construídos
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Avaliação basal (pré-operatória), pós-operatória imediata e acompanhamento pós-operatório aos 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hatem AlAhmady, Professor, Professor of maxillofacial surgery department azhar university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
30 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OR SUR-108-2-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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