患者专用种植体在下颌骨矢状劈开截骨术固定中精确性的评估 (BSSO)
2025年10月29日 更新者：Eman Ashour、Faculty of Dental Medicine for Girls
患者定制型植入物在下颌骨矢状劈开截骨术中固定精度的评估
该研究针对需要使用患者专用植入物（PSI）进行重新定位和固定的双侧矢状劈开截骨术（BSSO）患者展开
研究概览
详细说明
一项前瞻性研究已开展，共纳入8名患者。
所有患者均采用患者专用导板（PSI）进行下颌骨矢状劈开截骨术（BSSO）以实现复位与固定。
术后对所有患者进行了临床随访，时间点包括术后即刻、1周、3周、6周及3个月，以评估咬合状况、麻木感、出血情况及可能的颞下颌关节（TMJ）变化。
所有患者均于术后即刻及3个月时拍摄口腔全景片，并将术后CT影像与术前规划的CT扫描进行叠加比对，以评估PSI在固定过程中的精确度，同时将数字化牙科模型与术后CT扫描数据进行融合分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12345
- Eman Ashour
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围18-40岁，无性别预测要求，能够阅读并签署知情同意书。
- 需要接受下颌骨正颌手术的骨骼II类或III类患者。
排除标准：
- 曾接受过正颌手术的患者。
- 有严重面部创伤史或下颌骨骨折史的患者。
- 存在先天性面部不对称的患者。
- 患有全身性疾病及免疫功能低下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：采用PSI技术的BSSO
8名患者接受了双侧矢状劈开截骨术，并使用患者专用植入物进行固定
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采用患者专用导板的正颌外科双侧矢状劈开截骨术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSI及骨段移动的准确性
大体时间：基线（术前）、术后即刻及术后3个月随访。
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通过在两虚拟规划复位下颌骨和实际术后下颌骨上设定固定标志点，使用(Mimics和3-Matic)软件进行叠加后，采用CT软件进行测量，所有标志点均位于相同位置。随后使用测量距离工具在两组模型定义的解剖标志点之间进行线性测量，同时在每个标志点与构建的参考平面之间进行测量
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基线（术前）、术后即刻及术后3个月随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hatem AlAhmady, Professor、Professor of maxillofacial surgery department azhar university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月10日
初级完成 (实际的)
2025年4月15日
研究完成 (实际的)
2025年5月20日
研究注册日期
首次提交
2025年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月29日
首次发布 (估计的)
2025年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月29日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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