Оценка точности индивидуального имплантата пациента при фиксации сагиттальной остеотомии нижней челюсти (BSSO)
29 октября 2025 г. обновлено: Eman Ashour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Оценка точности индивидуализированного имплантата при фиксации сагиттальной остеотомии нижней челюсти
Исследование проводилось на пациентах, которым требовалась BSSO с использованием PSI для репозиции и фиксации
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведено проспективное исследование, в которое были включены 8 пациентов.
Все пациенты прошли сагиттальную остеотомию нижней челюсти (BSSO) с использованием PSI для репозиции и фиксации.
Все пациенты находились под клиническим наблюдением непосредственно после операции, через 1, 3, 6 недель и 3 месяца после хирургического вмешательства для оценки окклюзии, наличия онемения, кровотечения и возможных изменений височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
Все пациенты прошли немедленную и через 3 месяца ортопантомограмму, послеоперационные КТ-снимки были наложены на запланированные предоперационные КТ-сканы для оценки точности PSI в фиксации и совмещения цифровой стоматологической модели с послеоперационным КТ-сканированием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Eman Ashour
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 18 до 40 лет, без прогнозирования пола, способных читать и подписывать информированное согласие.
- Пациенты со скелетным классом II или классом III, нуждающиеся в ортогнатической операции на нижней челюсти.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие ранее ортогнатическую операцию.
- Пациенты с предшествующей тяжелой травмой лица или переломом нижней челюсти.
- Пациенты с врожденной асимметрией лица.
- Пациенты с системными заболеваниями и иммунокомпрометированные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БССО с использованием PSI
8 пациентам выполнена двусторонняя сагиттальная остеотомия ветви нижней челюсти с фиксацией персонализированными имплантатами
|
ортогнатическая хирургия BSSO с использованием PSI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность PSI и движений костных сегментов
Временное ограничение: Исходный уровень (предоперационный), непосредственно после операции и наблюдение через 3 месяца после операции.
|
Измерения с использованием программного обеспечения КТ после совмещения с помощью (Mimics и 3-Matic) через опорные точки фиксации на виртуально спланированной репозиционированной нижней челюсти и фактической послеоперационной нижней челюсти, все в идентичных местах.
Затем были выполнены линейные измерения между определенными анатомическими ориентирами на обеих моделях с использованием инструмента «Измерение расстояния», а также между каждым ориентиром и построенными референтными плоскостями
|
Исходный уровень (предоперационный), непосредственно после операции и наблюдение через 3 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hatem AlAhmady, Professor, Professor of maxillofacial surgery department azhar university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OR SUR-108-2-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .