Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nøjagtigheden af patientspecifikke implantater ved fiksering af mandibulær sagittal split osteotomi (BSSO)

29. oktober 2025 opdateret af: Eman Ashour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Undersøgelsen blev udført på patienter, der havde behov for BSSO ved brug af PSI til repositionering og fixation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt studie blev gennemført, som inkluderede 8 patienter. Alle patienter gennemgik mandibulær sagittal split osteotomi (BSSO) ved brug af PSI til repositionering og fixation. Alle patienter blev fulgt op klinisk umiddelbart efter, samt 1, 3, 6 uger og 3 måneder postoperativt efter den kirurgiske operation for at vurdere okklusionen, tilstedeværelsen af følelsesløshed, blødning og eventuelle temporomandibulære leds (TMJ) forandringer. Alle patienter gennemgik umiddelbar og 3 måneders Ortho pantomogram, postoperative CT-scanninger blev superimponeret på den planlagte præoperative CT-scanning for at evaluere nøjagtigheden af PSI i fixation og sammenlægning af digital tandmodel til den postoperative CT-scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • Eman Ashour

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-40 år, uden kønsfordeling, som er i stand til at læse og underskrive informeret samtykke.
  2. Patienter med skelet klasse II eller klasse III, som har behov for mandibulær ortognat kirurgi.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter som tidligere har gennemgået ortognat kirurgi.
  2. Patienter med tidligere alvorlig ansigtstraumehistorie eller mandibelfraktur.
  3. Patienter med medfødt ansigtsasymmetri.
  4. Patienter med systemiske sygdomme og immunkompromitterede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BSSO ved hjælp af PSI
8 patienter gennemgik bilateral sagittal split osteotomi fastgjort med patientspecifikke implantater
Enhed: PSI
ortognatisk kirurgi BSSO med PSI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af PSI og knoglesegmentbevægelser
Tidsramme: Baseline (præoperativt), umiddelbart postoperativt og 3-måneders postoperativ opfølgning.
Målinger ved hjælp af CT-software efter superimposition ved hjælp af (Mimics og 3-Matic) gennem fastgørelse af landmærkepunkter på både den virtuelle planlagte repositionerede underkæbe og den faktiske postoperative underkæbe, alle i identiske positioner. Derefter blev lineære målinger udført mellem definerede anatomiske landmærker på begge modeller ved hjælp af Mål afstand-værktøjet, samt mellem hvert landmærke og de konstruerede referenceplaner
Baseline (præoperativt), umiddelbart postoperativt og 3-måneders postoperativ opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Efterforskere

  • Studiestol: Hatem AlAhmady, Professor, Professor of maxillofacial surgery department azhar university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

30. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OR SUR-108-2-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibular retrognatisme

Kliniske forsøg med PSI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner