Evaluación de la Precisión del Implante Específico del Paciente en la Fijación de la Osteotomía Sagital de la Mandíbula (BSSO)
29 de octubre de 2025 actualizado por: Eman Ashour, Faculty of Dental Medicine for Girls
El estudio se realizó en pacientes que necesitaban BSSO utilizando PSI para reposicionamiento y fijación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio prospectivo que incluyó a 8 pacientes.
Todos los pacientes fueron sometidos a osteotomía sagital de la mandíbula (BSSO) utilizando PSI para el reposicionamiento y la fijación.
Todos los pacientes fueron seguidos clínicamente inmediatamente, a las 1, 3, 6 semanas y a los 3 meses postoperatoriamente después de la operación quirúrgica para evaluar la oclusión, la presencia de entumecimiento, sangrado y posibles cambios en la articulación temporomandibular (ATM).
Todos los pacientes se sometieron a una ortopantomografía inmediata y a los 3 meses, y las tomografías computarizadas postoperatorias se superpusieron a la tomografía computarizada preoperatoria planificada para evaluar la precisión del PSI en la fijación y la fusión del modelo dental digital con la tomografía computarizada postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12345
- Eman Ashour
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de los pacientes 18-40 años, sin predicción de género, capaces de leer y firmar el consentimiento informado.
- Pacientes con clase esquelética II o clase III que necesitan cirugía ortognática mandibular.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan tenido cirugía ortognática previa.
- Pacientes con antecedentes de traumatismo facial grave previo o fractura mandibular.
- Pacientes con asimetría facial congénita.
- Pacientes con enfermedades sistémicas y pacientes inmunodeprimidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BSSO utilizando PSI
8 pacientes se sometieron a osteotomía sagital bilateral dividida fijada con implantes específicos del paciente
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cirugía ortognática BSSO utilizando PSI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del PSI y movimientos de segmentos óseos
Periodo de tiempo: Basal (preoperatorio), postoperatorio inmediato y seguimiento postoperatorio a los 3 meses.
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Mediciones realizadas mediante software de TC tras la superposición utilizando (Mimics y 3-Matic) mediante puntos de referencia de fijación tanto en la mandíbula reposicionada planificada virtualmente como en la mandíbula postoperatoria real, todo en ubicaciones idénticas.
Posteriormente, se realizaron mediciones lineales entre puntos anatómicos definidos en ambos modelos utilizando la herramienta Medir distancia, así como entre cada punto de referencia y los planos de referencia construidos
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Basal (preoperatorio), postoperatorio inmediato y seguimiento postoperatorio a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hatem AlAhmady, Professor, Professor of maxillofacial surgery department azhar university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OR SUR-108-2-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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