Évaluation de la précision de l'implant spécifique au patient dans la fixation de l'ostéotomie sagittale split mandibulaire (BSSO)
29 octobre 2025 mis à jour par: Eman Ashour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Évaluation de la précision de l'implant spécifique au patient dans la fixation de l'ostéotomie sagittale mandibulaire
L'étude a été menée sur des patients nécessitant une BSSO utilisant PSI pour le repositionnement et la fixation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective a été menée et elle a inclus 8 patients.
Tous les patients ont subi une ostéotomie sagittale mandibulaire (BSSO) en utilisant des PSI pour le repositionnement et la fixation.
Tous les patients ont été suivis cliniquement immédiatement, à 1, 3, 6 semaines et 3 mois postopératoires après l'opération chirurgicale pour évaluer l'occlusion, la présence d'engourdissement, de saignement et d'éventuels changements de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM).
Tous les patients ont subi une orthopantomographie immédiate et à 3 mois, les tomodensitogrammes postopératoires ont été superposés au tomodensitogramme préopératoire planifié pour évaluer la précision des PSI dans la fixation et la fusion du modèle dentaire numérique avec le tomodensitogramme postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12345
- Eman Ashour
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Plage d'âge des patients de 18 à 40 ans, sans prédiction de genre, capables de lire et de signer le consentement éclairé.
- Patients présentant une classe squelettique II ou III nécessitant une chirurgie orthognathique mandibulaire.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà subi une chirurgie orthognathique.
- Patients avec des antécédents de traumatisme facial sévère ou de fracture mandibulaire.
- Patients présentant une asymétrie faciale congénitale.
- Patients atteints de maladies systémiques et patients immunodéprimés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: BSSO à l'aide de PSI
8 patients ont subi une ostéotomie sagittale mandibulaire bilatérale fixée avec des implants spécifiques au patient
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chirurgie orthognathique BSSO utilisant PSI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du PSI et des mouvements des segments osseux
Délai: Baseline (préopératoire), postopératoire immédiat et suivi postopératoire à 3 mois.
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Mesures utilisant un logiciel de tomodensitométrie après superposition à l'aide de (Mimics et 3-Matic) par la fixation de points de repère sur la mandibule repositionnée virtuellement planifiée et la mandibule postopératoire réelle, tous à des emplacements identiques.
Ensuite, des mesures linéaires ont été effectuées entre des repères anatomiques définis sur les deux modèles à l'aide de l'outil de mesure de distance, ainsi qu'entre chaque repère et les plans de référence construits
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Baseline (préopératoire), postopératoire immédiat et suivi postopératoire à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hatem AlAhmady, Professor, Professor of maxillofacial surgery department azhar university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2025
Première publication (Estimé)
30 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OR SUR-108-2-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .