환자 맞춤형 임플란트를 이용한 하악 시상분할 골절단술 고정의 정확도 평가 (BSSO)
2025년 10월 29일 업데이트: Eman Ashour, Faculty of Dental Medicine for Girls
환자 맞춤형 임플란트를 이용한 하악 시상분할골절단술 고정의 정확도 평가
연구는 재위치 및 고정을 위해 PSI를 사용한 BSSO가 필요한 환자를 대상으로 수행되었습니다
연구 개요
상세 설명
전향적 연구가 수행되었으며, 8명의 환자가 포함되었습니다.
모든 환자는 재위치 및 고정을 위해 PSI를 사용하여 하악 시상 분할 골절술(BSSO)을 시행받았습니다.
모든 환자는 교합, 저림감의 유무, 출혈, 그리고 가능한 측두하악관절(TMJ) 변화를 평가하기 위해 수술 후 즉시, 1, 3, 6주 및 3개월에 걸쳐 임상적으로 추적 관찰되었습니다.
모든 환자는 즉시 및 3개월 후 구강 파노라마 방사선 사진을 촬영하였으며, 술 후 CT는 PSI의 고정 정확도와 디지털 치아 모델의 술 후 CT 스캔과의 병합 정확도를 평가하기 위해 계획된 술 전 CT 스캔에 중첩되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12345
- Eman Ashour
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~40세의 환자로 성별 구분 없이, 동의서를 읽고 서명할 수 있는 자.
- 하악 교정 수술이 필요한 골격성 II급 또는 III급 환자.
제외 기준:
- 이전에 교정 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 과거 심한 안면 외상 또는 하악골 골절 병력이 있는 환자.
- 선천성 안면 비대칭이 있는 환자.
- 전신性疾病 또는 면역저하 상태의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PSI를 이용한 BSSO
8명의 환자가 환자 맞춤형 임플란트로 고정된 양측성 시상 분할 골절단술을 시행받았습니다
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개인 맞춤 임플란트를 이용한 양측 하악지 시상 분할 골절단술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSI 및 골 분절 운동의 정확성
기간: 기준선(수술 전), 수술 직후, 그리고 3개월 후 수술 후 추적 관찰.
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가상 계획된 재배치된 하악과 실제 수술 후 하악 모두에 동일한 위치에 고정된 기준점을 사용하여 (Mimics 및 3-Matic)을 통해 중첩한 후 CT 소프트웨어를 사용한 측정을 수행하였습니다.
그런 다음 측정 거리 도구를 사용하여 두 모델에서 정의된 해부학적 랜드마크 간의 선형 측정과 각 랜드마크와 구성된 기준 평면 간의 측정을 수행하였습니다.
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기준선(수술 전), 수술 직후, 그리고 3개월 후 수술 후 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hatem AlAhmady, Professor, Professor of maxillofacial surgery department azhar university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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